مقایسه بیهوشی با سووفلوران و پروپوفول بر روی زمان اکستوباسیون و شاخص های ریکاوری در بیماران تحت عمل جراحی کاتاراکت

مقایسه بیهوشی با سووفلوران و پروپوفول بر روی زمان اکستوباسیون و شاخص های ریکاوری در بیماران در عمل جراحی کاتاراکت

کارآزمایی بالینی سه سو کور تصادفی شده با گروه های موازی طراحی شده با 60 بیمار از 23-05-2020 تا 24-08-2020

این مطالعه در بیمارستان شهید محمدی بندرعباس انجام می شود. بیمار با اخذ رضایت کتبی واردمطالعه می شود و نمی داند در کدام گروه قرار خواهد گرفت. فردی که بیماررا در ریکاوری مورد ارزیابی قرار میدهد ار نحوه بیهوشی بیمار اطلاعی ندارد. انالیزور هم اطلاع ندارد که بیمار در کدام گروه مطالعاتی است

معیارهای ورود :بیماران با سن 18 - 75 سال کاندید عمل جراحی کاتاراکت معیارهای خروج: بیماران با ASA3- بیماران اورژانس- اعمال جراحی همراه با کاتاراکت مثل گلوکوم- نارسایی کبد- نارسایی کلیوی- حساسیت دارویی- چاقی ( BMI>30)

60بیمار 18-75ساله با ASA І-ІІکه کاندید عمل جراحی کاتاراکت وارد مطالعه می شوند،بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند (هر گروه 30 نفر).در گروه اول، نگه داری بیهوشی با پروپوفول100µg/kg/min و گروه دوم، سووفلوران(0/5-1/5%)دریافت می کنند.اطلاعات دموگرافیک بیماران،پارامترهای همودینامیک ،مشخصات عمل جراحی ،شدت درد و میزان رضایتمندی بیماران پس از عمل ثبت می گردد.داده ها با تست های آماری آنالیز و P<0.05 معنی¬دار تلقیمی گردد.

زمان اکستوباسیون- زمان بیداری - تهوع و استفراغ- درد پس از عمل - فشار خون پس از عمل - ضربان قلب پس از عمل - زمان ترخیص از ریکاوری

بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه در مورد آنها صدق می کند به صورت تصادفی با استفاده از جدول بدست آمده توسط نرم افزار Random Allocation به دو گروه تقسیم می شوند. این نرم افزار توالی تصادفی را به روش بلوک سازی ایجاد می‌کند. هر بیمار شرکت کننده در مطالعه یک کد اختصاصی دریافت خواهد کرد و شخصی که تصادفی سازی را با نرم افزار انجام می‌دهد از اقدامات بعدی و مداخلات اطلاع نخواهد داشت. پس از اختصاص کد بیماران در دو گروه قرار خواهند گرفت. سپس جهت نگهداری بیهوشی به گروه اول پروپوفول و به گروه دوم سووفلوران داده می شود.

بیمار با اخذ رضایت کتبی وارد مطالعه می شود و نمی داند در کدام گروه قرار خواهد گرفت. فردی که بیماررا در ریکاوری مورد ارزیابی قرار میدهد ار نحوه بیهوشی بیمار اطلاعی ندارد. انالیزور هم اطلاع ندارد که بیمار در کدام گروه مطالعاتی است.