این پژوهش با هدف تاثير اجراي مداخله مبتني بر اصلاح درك از بيماري بر تبعیت از رژیم درمانی و كيفيت زندگي در بيماران سندرم حاد كرونري مورد بررسي قرار خواهد گرفت. یک مطالعه نیمه تجربی از نوع کار آزمایی بالینی با گروه كنترل می باشد. جامعه پژوهش را كليه بيماران مبتلا به سندرم حاد كرونري بستري در بخش CCU و Post تشكيل مي دهند. در اين پژوهش76بيمار به روش نمونهگيري آسان در صورت داشتن معيارهاي ورود: تائيد بيماري توسط پزشك و نتايج تستهاي تشخيصي ، قادر به صحبت كردن و درك زبان فارسي، درك منفي از بيماري، تحت مطالعه ديگري نباشد، نداشتن عوارض حاد سندرم كرونري، بيماري مزمن ، نداشتن بيماري رواني ، نداشتن بيماريهاي شناختي مرتبط با كهولت سن. معيارهاي خروج: در طول مطالعه وارد مرحله حاد و شديد شود، عدم تمايل به ادامه همكاري و قبل از تكميل سه جلسه آموزش حضوري ترخيص شود. به دو گروه مداخله و كنترل وارد خواهند شد. كه پس از كسب رضايتنامه كتبي و تكميل پرسشنامه مربوط به اطلاعات دموگرافيك، تبعيت از رژيم درماني و كيفيت زندگي در بدو ورود به مطالعه، در گروه كنترل پرسشنامه درك از بيماري (IPQ) در روز دوم و چهارم بستری تكميل خواهد شد و هيچ مداخلهاي توسط پژوهشگر صورت نخواهد گرفت و بيماران مراقبت روتين بخش را دريافت خواهند كرد. در گروه مداخله در روز دوم بستری ابتدا پرسشنامه درك از بيماري تكميل خواهد شد. سپس مداخلهاي مبتني بر اصلاح درك بيمار از بيماري توسط پژوهشگر در سه جلسه ، در سه روز متوالي به مدت 30 دقيقه در شیفت صبح اجرا می گردد. در انتهاي جلسه پایانی بار ديگر پرسشنامه درك از بيماري براي بيمار تكميل خواهد شد. همچنین وضعیت بیمار از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهد شد، این تماس تلفنی ابتدا در سه هفته اول پس از ترخيص و سپس هر دو هفته یکبار تا سه ماه ، به مدت حداکثر 20 دقیقه بعد از ظهر با محتوی تشویق بیمار به اجرای برنامه توصیه شده و پاسخ به سوالات بیمار خواهد بود.پرسشنامه تبعيت از رژيم درماني و كيفيت زندگي در هفته 3 و هفته 12 پس از کار آزمایی بالینی براي دو گروه تكميل می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203144443N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-16, ۱۳۹۱/۰۱/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-16, ۱۳۹۱/۰۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه ذاكري مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2286 2160
آدرس ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله مبتني بر اصلاح درك از بيماري بر تبعيت از رژيم درماني و كيفيت زندگي بيماران سندرم حاد كرونري
عنوان عمومی کارآزمایی
اصلاح درك از بيماري در بيماران مبتلا به سندرم حاد كرونري
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه
•تشخيص بيماري توسط پزشك و نتايج تستهاي تشخيصي تائيد شده باشد.
•بيمار توانايي صحبت كردن و درك زبان فارسي را داشته باشد.
•بيمار درك منفي از بيماري( نمره كمتر از 121) داشته باشد.
•بيمار تحت مطالعه ديگري نباشد.
•بيمار دچار عوارض حاد سندرم كرونري( نارسايي بطن چپ، شوك كارديوژنيك، پارگي ميوكارد) نباشد.
•بيماري ناتوان كننده مزمن تائيد شده نداشته باشد.
•بيماري رواني تشخيص داده شده نداشته باشد.
•بيماريهاي شناختي مرتبط با كهولت سن مانند دمانس نداشته باشد.
معيارهاي خروج از مطالعه :
•در طول مطالعه بيماري وارد مرحله حاد و شديد شود.
•بيمار تمايلي به ادامه همكاري نداشته باشد.
•قبل از تكميل سه جلسه آموزش حضوري ترخيص شود.
سن
تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، ابتدای خ قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-10, ۱۳۹۰/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
130/2471/د/90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم حاد كرونري
کد ICD-10
I24.9
توصیف کد ICD-10
Acute ischemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعيت از رژيم درماني
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه هفته و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پژوهشگر ساخته تبعيت از رژيم درماني
2
شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه هفته و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد كيفيت زندگي مكنيو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه هيچ مداخلهاي توسط پژوهشگر صورت نخواهد گرفت و بيماران مراقبت معمول مطابق با روتين بخش(مراقبتهاي پرستاري روتين، در اين نوع مراقبت بيمار در روز دوم يا سوم پس از بستري توضيحي بسيار مختصر در زمينه رژيم غذايي و مصرف داروها دريافت مي نمايد، ساير مراقبتهاي پرستاري انجام دستورات پزشك مي باشد) را دريافت خواهند كرد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه مداخله، مداخلهاي مبتني بر اصلاح درك بيمار از بيماري توسط پژوهشگر براساس پاسخهاي بيمار به پرسشنامه درك از بيماري به صورت اختصاصي براي هر بيمار در گروه مداخله اجرا خواهد شد. اين مداخله در سه جلسه ، در سه روز متوالي به مدت 30 دقيقه در شیفت صبح در محدوده ساعت 11-9 ، به صورت چهره به چهره طراحی می گردد. در جلسه اول مختصري در رابطه با پاتوفيزيولوژي بيماري و همچنين علائم رايج بيماري توضيح داده خواهد شد. سپس عوامل خطری که از دیدگاه بیمار منجر به ایجاد بیماری شده است، مورد تجزیه و تحلیل و بحث قرار می گیرد( استرس، رژيم غذايي نامناسب، سيگار، فعاليت بدني كم و...) و براصلاح مواردي كه بيمار درك نادرستی از آن دارد تمركز خواهد شد. در جلسه دوم ابتدا مروري بر گفتههاي جلسه قبل انجام شده و سپس يك برنامه مراقبت فردي براي كاهش خطر بروز مجدد بيماري از طريق اصلاح عوامل خطر موجود در بيمار نوشته خواهد شد. همچنين جهت اصلاح ديدگاه های نادرست بيمار در رابطه با قابل كنترل بودن و نحوه کنترل عوامل خطر، بحث خواهد شد. در جلسه سوم برنامه مراقبتي نوشته شده در جلسه قبل با بيمار مرور شده و در رابطه با علائم نشان دهنده روند بهبودي و تفكيك آنها از علائمي كه ميتوانند نشانگر عود مجدد بيماري باشد بحث خواهد شد. همچنين در اين جلسه در رابطه با دغدغههاي بيمار در رابطه با داروهاي تجويز شده ( نحوه مصرف، عوارض جانبي آنها) صحبت شده و یک بوکلت آموزشی به بیمار داده می شود، در انتهاي جلسه پایانی بار ديگر پرسشنامه درك از بيماري براي بيمار تكميل خواهد شد. همچنین وضعیت بیمار از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهد شد، این تماس تلفنی هر هفته در سه هفته اول پس از کارازمایی بالینی و سپس هر دو هفته یکبار تا سه ماه بعد از انجام مداخله، به مدت حداکثر 20 دقیقه در بین ساعات 8-6 بعد از ظهر با محتوی تشویق بیمار به اجرای برنامه توصیه شده و پاسخ به سوالات بیمار خواهد بود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستانهاي امام خميني(ره) (بخشهاي CCU, Post CCU)
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاكري مقدم
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان نصرت شرقي
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شريعتي (بخشهاي CCU, Post CCU)
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاكري مقدم
آدرس خیابان
خيابان گارگر شمالي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان نصرت شرقی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاكري مقدم
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان نصرت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 216692771
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی