تعیین تاثیر دفریپرون برروی شدت علائم بیماری و مورتالیتی بیماران کووید 19
طراحی
این ترایال در فاز 3 بر روی 80 بیمار به روش موازی صورت می گیرد (هر گروه 40 نفر):
گروه مداخله: گروهی که در کنار داروهای اصلی توصیه شده کمیته کشوری کرونا ویروس، داروی خوراکی دفریپرون را به عنوان ادجوانت دریافت می کنند.
گروه کنترل: گروهی که فقط داروهای اصلی توصیه شده کمیته کشوری کرونا ویروس را دریافت می کنند.
نحوه تصادفی سازی هم بر اساس تشکیل بلوک های تصادفی 4 تایی است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان توحید سنندج (مرکز استانی درمان بیماران مبتلا به کووید 19) انجام می شود. بیماران، پزشکان و پرستارانی که پیامدها را ارزیابی می کنند نسبت به گروه های مورد مطالعه کورخواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به کووید 19 در سن 18 تا 80 سال وارد این مطالعه خواهند شد.
بیماران با سابقه بیماریهای کبدی و کلیوی و همچنین بیمارانی که آنمی دارند و بیمارانی که گاسترو آنتریت دارند وارد این کارآزمایی نخواهند شد.
گروههای مداخله
دفریپرون
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود علائم بیماری کووید 19؛ طول مدت بستری در بیمارستان ؛ نسبت SPO2 به FiO2؛ مدت زمان لازم برای منفی شدن تست RT-PCR؛ مورتالیتی؛ عوارض های جانبی ناخواسته
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180114038350N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-01, ۱۳۹۹/۰۲/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-01, ۱۳۹۹/۰۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-01, ۱۳۹۹/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خالد رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3312 5880
آدرس ایمیل
khaledrahmani111@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-04, ۱۳۹۹/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-04, ۱۳۹۹/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیردفریپرون برروی بهبود علائم بیماران کروناویروس (کووید 19)