هدف از این مطالعه، بررسی تاثیر اجرای برنامه خودتدبیری بر کنترل بیماری و خودکارامدی بیماران مبتلا به هیپرتانسیون می باشد. این پژوهش یک مطالعه نیمه تجربی از نوع کار آزمایی بالینی و دو گروهی می باشد، ابتدا پرسشنامه خودکارامدی و کنترل بیماری توسط هر یک از بیماران گروه کنترل و تجربه تکمیل خواهد شد. گروه تجربه علاوه بر دريافت مراقبت معمول در برنامه خودتدبیری شركت خواهند نمود، سپس تشويق به اجراي برنامه خودتدبیری می شوند که به مدت 8هفته از طريق تماس هاي تلفني هفتگي پيگيري می شوند. در پایان هفته چهارم فشارخون بیماران گروه تجربه و کنترل اندازه گیری می شود و ثبت می شود. در پایان هفته هشتم، در ملاقات حضوری فشارخون بیماران(هر دو گروه کنترل و تجربه)، توسط پژوهشگر اندازه گیری و ثبت شده و پرسشنامه ی مربوط به خودکارآمدی و کنترل بیماری، در هر دو گروه کنترل و تجربه تکمیل می شود و مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105314443N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه ذاكري مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2286 2160
آدرس ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه خود تدبیری بر کنترل بیماری و خودکارآمدی بیماران مبتلا به پرفشاری خون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه خودمدیریتی بر کنترل پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تمایل شركت در مطالعه را داشته باشند؛ سن 69-30 سال؛ وجود هیپرتانسون اولیه خفیف و متوسط ( فشارخون سیستولیک 180-140 و دیاستولیک بین 110-90 باشد ) که توسط پزشک صاحب نظر تایید شده باشد؛ در مرحله شدید و حاد بیماری نباشند؛ توانایی درک مکالمه به زبان فارسی داشته ؛ سواد خواندن و نوشتن داشته باشند؛ امكان برقراري تماس تلفني مستقيم با منزل بيمار وجود داشته باشد؛ مشکل در برقراری ارتباط (کاهش شنوایی و ...) نداشته باشد؛ بیماری زمینه ای سخت و در مرحله انتهایی نداشته باشد( از قبیل سرطان متاستاتیک، نارسایی کلیه ) ؛ معيارهاي خروج: در طول مطالعه بیمار فوت کند؛ بيماري وارد مرحله حاد و شديد شود.
سن
از سن 30 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان توحید
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-28, ۱۳۹۰/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
14159
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پر فشاری خون اولیه
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کنترل بیماری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارامدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارامدی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل مراقبت معمول شامل درمانهای دارویی و توصیه به مصرف غذای کم نمک و کم چربی را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه تجربه علاوه بر دريافت مراقبت معمول در برنامه خودتدبیری شركت خواهند نمود. در برنامه خودتدبیری که با برگزاری کارگاه یک روزه 4 ساعته با حضور بیماران مبتلا به هیپرتانسیون اولیه انجام خواهدشد، ابتدا در مورد خود کارگاه و اهداف آن توضیح داده می شود و با شرکت کنندگان ارتباط برقرار می شود( مهارت شکل گیری ارتباط درمانی بین مراقبت کننده و بیمار). سپس مطالب آموزشی در مورد ماهیت بیماری هیپرتانسیون، عوامل خطر، عوارض و روشهای کنترل، اصول دارودرمانی و عوارض داروها (حیطه مدیریت درمانی)، تقویت رفتارهای صحیح و تغییر در رفتارهای غیر بهداشتی( حیطه مدیریت نقش) و روش های کاهش استرس و مدیریت بر عواطفی مانند عصبانیت، ترس و ناامیدی (حیطه عاطفی ) توسط پژوهشگر به روش سخنرانی در مدت 100 دقیقه در دو مقطع زمانی 50 دقیقه ای با استراحت 15 دقیقه ای در بین دو سخنرانی ارائه می شود. قسمت دوم کارگاه که 2 ساعت طول می کشد، چند سناریو در ارتباط با موقعیت هایی که بیمار دچار هیپرتانسیون، ممکن است با آن مواجه شود طرح می گردد و به روش بحث در گروههای کوچک، بیماران اطلاعات کسب شده در کارگاه را بکار گرفته و سپس نتیجه بحث گروهی و روشهای برخورد و اداره چالش های مطرح شده از طرف هر گروه در کارگاه ارائه شده و نهایتاً روش اداره صحیح موقعیّت های طرح شده جهت تقویت مهارت حل مسئله، مهارت تصمیم گیری، مشخص می گردد( مهارت حل مسئله و تصمیم گیری). همچنین در کارگاه روش صحیح اندازه گیری فشار خون به بیماران آموزش داده می شود و تمرین می گردد و اطمینان حاصل می گردد که بیمار نحوه ی اندازه گیری فشارخون را به طور صحیح آموخته است. تاکید مداخله بر افزایش پذیرش رژیم غذایی، الگوی تغذیه،کاهش وزن، کاهش سدیم دریافتی، فعالیت فیزیکی منظم در حد متوسط( پیاده روی روزانه) و ترک سیگار و رعایت رژیم دارویی می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت و درمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ام الهدی کاوه سوادکوه
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامائی میدان توحید
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه - آقای دکتر فتوحی
آدرس خیابان
خیابان قدس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ عضوهیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- میدان توحید- نصرت شرقی- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
-
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران-میدان توحید- نصرت شرقی- دانشکده پرستاری
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- میدان توحید- نصرت شرقی- دانشکده پرستاری و مامایی