چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه، بررسي تاثير برنامه بازتواني ريه بر ميزان خودكارآمدي و شدت علايم در مبتلايان به بيماري مزمن انسدادي ريه مي باشد. این پژوهش یک مطالعه نیمه تجربی از نوع کار آزمایی بالینی بر روي 66 بيمار مبتلا به فرم خفيف و متوسط بيماري مزمن انسدادي ريه مراجعه كننده به درمانگاه ريه بيمارستان مسيح دانشوري مي باشد، كه به روش آسان انتخاب و به صورت تصادفي در دو گروه تجربه و كنترل قرار گرفتند. گروه كنترل مراقبت معمول را دريافت نمودند و گروه تجربه در برنامه بازتواني ريه شركت كردند و سپس تشويق به اجراي برنامه بازتواني در منزل به مدت 7 هفته 3 بار در هفته شدند و از طريق تماس هاي تلفني هفتگي پيگيري شدند. خودكارآمدي، شدت خستگي، سرفه و تنگي نفس اندازه گیری و در دو گروه مقایسه شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138905064443N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-05-14, ۱۳۹۰/۰۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-14, ۱۳۹۰/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه ذاكري مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2286 2160
آدرس ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-16, ۱۳۸۹/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير برنامه بازتواني ريوي بر ميزان خودكارآمدي و شدت علايم بيماران مبتلا به بيماري مزمن انسدادي ريه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير برنامه بازتواني ريوي بر ميزان خودكارآمدي و شدت علايم بيماران مبتلا به بيماري مزمن انسدادي ريه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن كمتر از 65 سال، تشخيص قطعي مرحله اول و دوم بيماري بر اساس طبقه بندي (2008 GOLD) در مرحله شدید و حاد بیماری نبودند، عدم دريافت برنامه رسمي بازتواني ريه يا ورزش حداقل به مدت يك سال، عدم وجود بيماري هاي فعال نظير (بيماري قلبي، بيماري عضلاني- اسكلتي- بيماري ذهني) كه ممكن است با برنامه ورزشي تداخل داشته باشد، داشتن سواد خواندن و نوشتن و توانايي درك مكالمه به زبان فارسي، امكان برقراري تماس تلفني مستقيم با بيمار معيارهاي خروج: يبماري شديد اخير يا تغيير در داروها، محدوديت جسمي اخير كه با انجام ورزش تداخل داشته باشد، عدم شركت در جلسات آموزشي، عدم به كار گيري توصيه هاي تغذيه اي، ورزش و تمرينات تنفسي به مدت حداقل يك هفته
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- ابتدای خیابان قدس- ساختمان مرکزی- طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-08, ۱۳۸۹/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
89/130/189

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری مزمن انسدادی ریه
کد ICD-10
J44
توصیف کد ICD-10
Other chronic obstructive pulmonary disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکار آمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسخه فارسي مقياس تعديل شده خودکارآمدی بیماری مزمن انسدادی

2

شرح متغیر پیامد
شدت تنگي نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بررسی شدت تنگی نفس (5-0)

3

شرح متغیر پیامد
شدت خستگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس اندازه گیری شدت خستگی (FSS)

4

شرح متغیر پیامد
شدت سرفه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس بررسي شدت سرفه (4-0)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه تجربه علاوه بر دريافت مراقبت معمول در برنامه بازتواني ريه كه بر اساس تئوري خودكارآمدي باندورا طراحي شده بود، شركت كردند. برنامه بازتواني ريه در بخش هاي آموزش مراقبت از خود، توصيه هاي تغذيه اي، مداخلات رواني از طريق آموزش روشهاي كاهنده استرس، استراتژي هاي تنفس مؤثر، استراتژي هاي كنترل كوتاهي تنفس در شرايط بحراني، استراتژي هاي پاك سازي راه هوايي از طريق سرفه مؤثر و برنامه ورزشي ارائه شد. آموزش مواد برنامه بازتواني ريه توسط محقق در طي 3 بخش 30 دقيقه اي اجرا شد. سپس بيماران تشويق به انجام برنامه بازتواني ريه در منزل به مدت 7 هفته 3 بار در هفته شدند. پيگيري تلفني با محتواي تشويق كلامي و تقويت آموزشها، تحليل موفقيت ها و شكستها و پاسخ به سوالات بيماران به صورت هفتگي اجرا شد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه كنترل مراقبت معمول را دريافت كردند و به صورت هفتگي پيگيري شدند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان دكتر مسيح دانشوري
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آقای مددی
آدرس خیابان
تهران -بلوار کشاورز -ابتدای خیابان قدس- سازمان مرکزی دانشگاه
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-میدان توحید- نصرت شرقی- دانشکده پرستاری
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/ عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- میدان توحید- نصرت شرقی- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- میدان توحید- خیابان نصرت شرقی- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...