مقایسه اثرات سولفات منیزیم و اندانسترون در پیشگیري از لرز حین بی دردي اسپاینال در عمل جراحی سزارین

مقایسه اثرات سولفات منیزیوم و اندانسترون در پیشگیري از لرز حین بی دردي اسپاینال در عمل جراحی سزارین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی 80 کارت به دو رنگ مختلف 40 کارت قرمز و 40 کارت آبی به ترتیب براي گروه اندانسترون و سولفات منیزیوم داخل کیسه اي ریخته شده و بطور تصادفی توسط تکنسین بیهوشی , براي هربیمار یک کارت کشیده شده

زنان باردار با وضعیت فیزیکی کلاس 1 از نظر انجمن بیهوشی امریکا تحت سزارین با روش اسپاینال در بیمارستان امیرالمومنین سمنان مورد مطالعه هستند و به صورت تصادفی جهت پیشگیری از لرز اثرات دو داروی سولفات منیزیوم و اندانسترون مقایسه می شود.

شرایط عمده ورود به مطالعه :زنان باردار با وضعیت فیزیکی کلاس 1 از نظر انجمن بیهوشی امریکا که با بی حسی نخاعی سزارین می شوند. شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی بیماران با وضعیت فیزیکی کلاس 2 و 3 و 4 از نظر انجمن بیهوشی امریکا تب قبل از عمل (دمای مرکزی بدن بیش تر از 38 درجه سانتی گراد ) ،هیپوترمی (دمای مرکزی بدن کمتر از 36.5 درجه سانتی گراد ) منع مطلق جهت انجام بیحسی نخاعی ( عدم رضایت بیمار، عدم همکاری بیمار،افزایش فشار داخل مغزی ) حساسیت به داروهای مورد مطالعه دریافت خون حین عمل سابقه مصرف منیزیم، سابقه مصرف پتیدین قبل از عمل

در گروه مداخله اول ، میزان 30 میلیگرم بر کیلوگرم سولفات منیزیم رقیق شده با 500 سی سی نرمال سالین در طی 30 دقیقه توسط سرنگ پمپ انفوزیون می شود. حداکثر دوز منیزیم، 4 گرم در نظر گرفته شد. در گروه مداخله دوم اندانسترون به میزان 0.1 میلیگرم بر کیلوگرم با 500 سی سی نرمال سالین در طی 30 دقیقه توسط سرنگ پمپ انفوزیون می شود.

لرز، درجه حرارت، سن،گروه درمانی، فشار خون، ضربان قلب، اشباع اکسیژن شریانی، تهوع و استفراغ است.

جهت تصادفی کردن مطالعه, 80 کارت به دو رنگ مختلف 40 کارت قرمز و 40 کارت آبی به ترتیب براي گروه های اندانسترون و سولفات منیزیوم داخل کیسه اي ریخته شده و بطور تصادفی توسط تکنسین بیهوشی , براي هربیمار یک کارت کشیده شده و کنار گذاشته می شد.

لرز بیماران طی عمل هر 15 دقیقه تا 90 دقیقه توسط فردی غیر از فرد محقق که از گروه مورد مطالعه اطلاعی نداشته باشد، سنجیده می شود و در فرم مخصوص ثبت می شد. به دلیل ماهیت مداخله و شیوه‌ی طراحی مطالعه، تنها محقق در جریان تزریق قرار دارد. بیماران از تعلق خود به گروه مداخله یا کنترل ناآگاه خواهند بود. هم چنین آماردان نیز از هویت بیماران اطلاعی نداشته فقط از طریق یک لیست عددی که اسامی بیماران در آن وجود ندارد، اطلاعات را جمع آوری میکند. در نتیجه، مطالعه دو سو کور (Double blind) خواهد بود و از بروز تورش در اثر اختلاف شیوه‌ی درمان بیماران جلوگیری می‌گردد.لازم به ذکر است سرنگ مورد استفاده برای هر دو گروه یکسان است. هم چنین سرنگ های حاوی دارو و نرمال سالین از نظر شکل ظاهری با هم یکسان و مشابه هستند

کل داده ها بالقوه پس از چاپ مقاله افراد قابل اشتراک گذاری است

پایان بازه جمع اوری اطلاعات تا زمان چاپ نتایج

تنها پزشکان و دانشجویان پزشکی

تنها در حالتی که افراد قصد تحقیق در این زمینه را دارند.

به اعضای علمی و اجرایی طرح ادرس ایمیل : babak.hoseinzadeh@semums.ac.ir elhamghanbari1824@yahoo.com

برقراری ارتباط با مسئولین علمی و اجرایی طرح - ارائه معرفی نامه رسمی از مراکز پژوهشی - استفاده از اطلاعات بیماران تنها در مرکز مشخص شده - ارائه گزارش نهایی از نتایج به دست آمده به وسیله اطلاعات