چکیده پروتکل

چکیده
نوروپاتي محيطي از جمله عوارض شايع بيماري ديابت است . در اين بيماران به علت درگيري اعصاب محيطي اختلال تعادل بروز مي کند. هدف از اين مطالعه بررسي اثر تمرين هاي تعادلي بر شاخص هاي تعادل بيماران ديابتي مبتلا به نوروپاتي بود. در اين مطالعه كار آزمايي باليني تعداد ده بيمار ديابتي داراي نوروپاتي به عنوان گروه آزمون و ده فرد سالم جور شده از نظر سن به عنوان گروه افراد سالم شرکت داده شدند. نمونه ها با روش غير احتمالي ساده انتخاب شدند. شاخص هاي تعادلي آزمودني¬ها در دو گروه در حالت هاي ايستاده روي دو اندام، اندام راست و چپ با چشمان باز و بسته اندازه گيري شد. افراد گروه آزمون ده جلسه تمرين تعادلي پيشرونده انجام دادند. گروه آزمون بعد از ده جلسه درماني مورد ارزيابي مجدد قرار گرفت. سپس شاخص هاي تعادل قبل و بعد از تمرين در گروه آزمون با گروه افراد سالم مقايسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138905094441N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-07-31, ۱۳۸۹/۰۵/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-07-31, ۱۳۸۹/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن جعفری
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912139131382
آدرس ایمیل
hjafari@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-15, ۱۳۸۸/۰۸/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-15, ۱۳۸۹/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات تعادلی در بیماران مبتلا به نروپاتی ناشی از دیابت
عنوان عمومی کارآزمایی
تمرینات تعادلی در افراد دچار نروپاتی ناشی از دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود به مطالعه: سن 35 تا 60 سال توانايي ايستادن بصورت دو پا و يک پا وجود نوروپاتي که با آزمون هاي تشخيص الکتريکي مورد تاييد قرار گرفته باشد خروج از مطالعه: زخم هاي ديابتيک در پاها، قند خون كنترل نشده، عفونت گوش داخلي. بيماريهاي عصبي (غير از نوروپاتي) يا ساير بيماريهايي مختل کننده تعادل، مشکلات اسکلتي- عضلاني مانند (دفورميتي هاي ستون مهره اي و اندامها)، سابقه پيچ خوردگي مکرر مچ پا در يک سال گذشته، درد شديد مخل تعادل، مشکلات ديداري در حد عدم توانايي ديدن مکان نما و وجود هر گونه عامل مختل کننده تعادل غير از نوروپاتي ديابتي
سن
از سن 35 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
میدان مادر، خیابان شاه نظری، دانشکده علوم توانبخشی ایران
شهر
تهران
کد پستی
1945913187
تاریخ تایید
2008-07-19, ۱۳۸۷/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
148

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پلی نروپاتی ناشی از دیابت
کد ICD-10
G63.2*
توصیف کد ICD-10
Diabetic polyneuropathy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود تعادل، و حس عمقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تمرین و بعد از آخرین جلسه تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندکس تعادل که بوسیله دستگاه تعادل بایودکس اندازهگیری می شود

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش خطر زمین خوردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شش ماه تا یک سال بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
کاهش هزینه های پزشکی متعاقب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شش ماه تا یک سال بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای دریافت نمی کند
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: 10 جلسه تمرینات تعادلی با استفاده از تیلت برد و دستگاه بایودکس
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر بیژن فروغ
آدرس خیابان
میدان ولی عصر، بیمارستان فیروزگر
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
خانم مالمیر
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسن جعفری
موقعیت شغلی
استادیار، دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، دانشکده علوم توانبخشی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 7124 ext. 202
فکس
ایمیل
hjafari@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسن جعفری
موقعیت شغلی
استادیار، دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 7124 ext. 202
فکس
ایمیل
hjafari@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسن جعفری
موقعیت شغلی
استادیار، دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 7124 ext. 202
فکس
ایمیل
hjafari@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...