بررسی تاثیر درمان تركيبي لووتيروكسين و ليوتيرونین در مقایسه با لووتيروكسين بر روی احساس خوب بودن، کیفیت زندگی و عملکرد شناختی در بيماران مبتلا به كم كاري اولیه ي تيروئيد

RCT حاضر برای ارزیابی اثر درمان ترکیبی LT4 + LT3 (در مقابل LT4 به تنهایی) بر کیفیت زندگی انجام خواهد شد.

یک کارآزمایی مقایسه تصادفی، دوسوکور، گروه موازی در نسبت 1:1 شامل ویزیت پایه (آوریل تا اکتبر 2020) و پیگیری 6 ماهه

بیماران هیپوتیروئیدبا TSH نرمال که تحت درمان لووتیروکسین به تنهایی قرار دارند ، بصورت کورسازی دوطرفه بیماران دو گروه شده تقسیم می شوند محل انجام مطالعه: کلینیک غدد بیمارستان صیاد شیرازی گرگان

معیارهای ورود: - سن بالای 16 سال - توانایی خواندن و درک فارسی - تشخیص کم کاری تیروئید آشکار حداقل 6 ماه قبل از ورود - مونوتراپی ثابت و منظم LT4 حداقل 3 ماه قبل از ورود -علائم و نشانه های کم کاری تیروئید گزارش شده توسط بیمار از جمله خستگی، تغییر خلق و خو، افزایش وزن، بی حالی، کاهش عملکرد روانی حرکتی، افسردگی، و اختلالات علیرغم سطح طبیعی هورمون تیروئید معیارهای خروج: - بارداری یا بارداری برنامه ریزی شده در 6 ماه آینده - بیماران مبتلا به اعتیاد به مواد مخدر یا الکل - بیماران مبتلا به بدخیمی ، بیماری های قلبی عروقی ، بیماری کلیوی یا کبدی ، بیماری مزمن کبدی ، افسردگی، اضطراب - بیماران مبتلا به بیماری روانی که قبل از ورود به مطالعه به مدت 6 ماه تحت درمان روانپزشکی بوده اند

بیماران به طور تصادفی برای ادامه دریافت دوز معمول LT4 (دوز شروع به طور متوسط ​​100 میکروگرم در روز) در ترکیب دارونما (برای اطمینان از کور شدن) به مدت 6 ماه قرار خواهند گرفت، (گروه 1) یا درمان معمول خود را به ترکیب LT4 50 میکروگرم و LT3 با 6.25میکروگرم دو بار در روز) تغییر دهند. (گروه 2). دارونما "لیوتیرونین" و برچسب "فقط برای اهداف تحقیقاتی تایید شده" خواهد بود.

- تغییرات کیفیت زندگی بین ویزیت پایه وپیگیری

تغییر پرسشنامه

ما یک کارآزمایی مقایسه ای تصادفی، دوسوکور (هم بیماران و هم پزشکان)، گروه موازی را در نسبت 1:1 طراحی خواهیم کرد.و بیماران به طور تصادفی به گروه های درمانی LT4+دارونما یا LT4+LT3 اختصاص می دهند. لیست کارت های تخصیص تصادفی توسط یک محقق آموزش دیده مستقل و با استفاده از اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر ایجاد می شود.برای جلوگیری از سردرگمی محقق توالی های تخصیص تصادفی اصلی را در مکان سوم غیرقابل دسترس با کدگذاری A یا B،نگه می دارد.و با یک کپی کار می کند.

دارونما طبق دستورات تخصیص یافته توسط پرستار مستقل دیگری که از مطالعه آگاه نبود در پاکت ها قرار می گیرد. شناسه بیمار، تاریخ ویزیت و سایر اطلاعات روی هر پاکت ثبت می شود.نه بیماران و نه پزشکانی که بیماران را ارزیابی خواهند کرد از درمان آگاه نیستند. پس از 6 ماه، محقق مستقل دیگری که از درمان آگاه نیست، نمرات کیفیت زندگی بیمار را در ارتباط با سلامت ارزیابی خواهد کرد.

کلیه داده های این مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است .

شروع دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج

داده های این مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و پزشکان متخصص در دسترس خواهد بود

محدودیتی جهت انالیز داده ها درنظر گرفته نشده است

دکتر فاطمه طالبی / ایمیل :Fahajtalebi@yahoo.com/ شماره تلفن: 09151042897

تقاضا کننده پس از ارائه مستنداتی در خصوص علت درخواست فایل داده ها و مشخص شدن هویت فرد ( پزشک متخصص و یا محقق) قادر به دسترسی خواهد بود