بررسی اثربخشی تزریق ساب اندومتریال وازوپرسین جهت کنترل خونریزی پس از هیسترکتومی در بیماران با جفت های مهاجم

بررسی اثربخشی تزریق ساب اندومتریال وازوپرسین در میزان خونریزی پس از زایمان در بیماران با تشخیص پلاسنتا اکرتا

کارآزمایی بالینی درارای گروه کنترل، با گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار، برای تصادفی سازی از پاکت نامه استفاده شد.

پس از ارائه ی توضیحات کافی و اخذ رضایت آگاهانه در بیمارستان امام خمینی (ره) تهران، اطلاعات اولیه بیماران جمع آوری و ثبت خواهد شد. برای بیماران تاریخی جهت انجام سزارین انتخابی تعیین می گردد. سپس شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. برای بیماران محلولهای آماده تزریق توسط داروخانه بیمارستان تهیه می شود. محلول آماده شده برای گروه مداخله در مجموع 20 میلی لیتر بوده و دارای 1 میلی لیتر وازوپرسین، معادل 5 واحد، که در 19 میلی لیتر نرمال سالین 0.9% رقیق شده است می باشد. محلول تهیه شده برای گروه کنترل نیز شامل 20 میلی لیتر نرمال سالین 0.9% خواهد بود. تنها فردی که از محتوای محلولها مطلع است مسئول داروخانه بوده و پزشکان در حین عمل جراحی از محتویات سرنگ ها اطلاع ندارند. پرسنل بهداشتی درمانی پس از مداخله، از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.

خانم های بارداری با سن بیشتر از 18 سال با تشخیص پلاسنتا اکرتا طبق یافته های سونوگرافی توسط یک متخصص رادیولوژی

برای گروه مداخله در مجموع 20 میلی لیتر بوده و دارای 1 میلی لیتر وازوپرسین، معادل 5 واحد، که در 19 میلی لیتر نرمال سالین 0.9% رقیق شده است می باشد. محلول تهیه شده برای گروه کنترل نیز شامل 20 میلی لیتر نرمال سالین 0.9% خواهد بود.

سطح هموگلوبین قبل از سزارین، سطح هموگلوبین بعد از سزارین، میزان تزریق خون

روش تصادفی سازی: ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: پاکت مهر و موم شده ساخت توالی تصادفی: بر زدن پاکت ها پنهان سازی: تصادفی سازی مرکزی

پس از ارائه ی توضیحات کافی و اخذ رضایت آگاهانه، اطلاعات اولیه بیماران جمع آوری و ثبت خواهد شد. برای بیماران تاریخی جهت انجام سزارین انتخابی تعیین می گردد. سپس شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. برای بیماران محلولهای آماده تزریق توسط داروخانه بیمارستان تهیه می شود. محلول آماده شده برای گروه مداخله در مجموع 20 میلی لیتر بوده و دارای 1 میلی لیتر وازوپرسین، معادل 5 واحد، که در 19 میلی لیتر نرمال سالین 0.9% رقیق شده است می باشد. محلول تهیه شده برای گروه کنترل نیز شامل 20 میلی لیتر نرمال سالین 0.9% خواهد بود. تنها فردی که از محتوای محلولها مطلع است مسئول داروخانه بوده و پزشکان در حین عمل جراحی از محتویات سرنگ ها اطلاع ندارند. پرسنل بهداشتی درمانی پس از مداخله، از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.