تأثیر شیوههای مختلف رویکرد دستکاری قیود و تمرینات بصری_حرکتی بر عوامل منتخب نوروپلاستیسیتی، روانشناختی و عملکردی افراد دارای بازسازی لیگامان صلیبی قدامی
تأثیر شیوههای مختلف رویکرد دستکاری قیود و تمرینات بصری_حرکتی بر عوامل منتخب نوروپلاستیسیتی، روانشناختی و عملکردی افراد دارای بازسازی لیگامان صلیبی قدامی
طراحی
مطالعه شامل دو گروه موازی و یک گروه کنترل می باشد حجم نمونه با استناد به مقالات قبلی انتخاب شده بر روی 45نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
تست fMRI در ازمایشگاه ملی نقشه برداری مغز و تست بیومکانیکال در ازمایشگاه بیومکانیک دانشکده توانبخشی شهید بهشتی و دو ماه تمرین در ورزشگاه دانشگاه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن سن بین 18تا45 سال
داشتن سلامت عمومی به تشخیص پزشک
نداشتن درد و تورم در ناحیه زانو
داشتن حداقل چهار سال سابقه ورزش
گذشتن 6ماه تا یک سال از عمل جراحی
گروههای مداخله
گروه مداخله 1:بررسی تاثیر تمرینات بصری حرکتی
گروه مداخله2:تاثیر روشهای مختلف رویکرد دستکاری قیود
گروه مداخله3:گروه کنترل بدون هیچ مداخله تمرینی می باشد
متغیرهای پیامد اصلی
کمک به بهبود توانبخشی برای بیماران با بازسازی رباط لیگامان صلیبی قدامی و ترمیم مغز(نوروپلاستیسیتی) وبهبود عوامل روانشناختی ازجمله ترس از اسیب و کینزوفوبیا و عوامل عملکردی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200223046598N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-10, ۱۳۹۹/۰۲/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-10, ۱۳۹۹/۰۲/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-10, ۱۳۹۹/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه غلامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 2600
آدرس ایمیل
std_gholami_f@khu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-16, ۱۳۹۸/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-30, ۱۳۹۸/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-01-25, ۱۳۹۸/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-02-05, ۱۳۹۸/۱۱/۱۶
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-02-05, ۱۳۹۸/۱۱/۱۶
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر شیوههای مختلف رویکرد دستکاری قیود و تمرینات بصری_حرکتی بر عوامل منتخب نوروپلاستیسیتی، روانشناختی و عملکردی افراد دارای بازسازی لیگامان صلیبی قدامی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات بصری حرکتی بر نوروپلاستیسیتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سلامت عمومی به تشخیص پزشک
انجام عمل جراحی بر روی رباط صلیبی قدامی
گذشتن 6ماه تا یک سال از عمل جراحی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن درد و تورم در ناحیه زانو
عدم وجود ناهنجاریهای اندام تحتانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
National Committee for Ethics in Biomedical Research
آدرس خیابان
تهران شهرک قدس(غرب)، بین فلامک جنوبی و زرافشان، خیابان سیمای ایران،ستاد مرکزی وزارت بهداشت،درمان و اموزش پزشکی،بلوکA، طبقه سیزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
71869_11817
تاریخ تایید
2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.KHU.REC.1398.049
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران با بازسازی لیگامان صلیبی قدامی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترمیم پذیری مناطق مغزی از جمله قشر حرکتی بعد از دوره تمرینی بهبود عملکرد افراد در فلکشن/اکستنشن زانو و والگوس کاهش ترس از اسیب و کینزوفوبیا بعداز تمرینات
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از 8هفته دوره تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
نوروپلاستیسیتی: اندازه گیری با FMRI، عوامل عملکردی با:موشن و فورس پلیت و همچنین عوامل روانشناختی با پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: تمرینات بصری حرکتی می باشد که پایه این تمرینات پرش و فرود است همراه با حرکت تعادلی و مقاومت و اغتشاش بصری و همراه با استفاده از وسایلی همچون تراباند، بوسوبال، تخته تعادل. گروه مداخله دوم: رویکرد دستکاری قیود که در این تمرینات محیط و تکلیف و همچنین خود فرد را تغییر داده به طور مثال فرد با خستگی و بدون خستگی و یا در محیط روشن و تاریک تمرین می کند
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی بهنام
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیل منصور سوهانی
آدرس خیابان
تهران،خیابان شریعتی، بن بست ارشاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7186911817
تلفن
+98 21 2289 5939
ایمیل
std_gholami_f@khu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
امیر لطافت کار
آدرس خیابان
خیابان حصاری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7186911817
تلفن
+98 21 8832 9220
ایمیل
letafatkaramir@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه خوارزمی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه غلامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
خیابان سمیه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7186911817
تلفن
+98 21 8888 2600
فکس
ایمیل
std_gholami_f@khu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه غلامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
خیابان سمیه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7186911817
تلفن
+98 21 8888 2600
فکس
ایمیل
std_gholami_f@khu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه غلامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
خیابان سمیه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7186911817
تلفن
+98 21 8888 2600
فکس
ایمیل
std_gholami_f@khu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده های مربوط به اطلاعات افراد از جمله ناحیه ای که تحت عمل جراحی و بازسازی قرار گرفته، سن و قد و bmi و سطح فعالیت ورزشی انها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره تا 5الی 8ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققینی که در موسسات دانشگاهی پژوهش می کنند و یا پزشکان و فیزیوتراپ ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افراد می توانند با در جریان گذاشتن محقق از او درخواست اطلاعات و یا دیتاها را داشته باشند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محقق std_gholami-f@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
اگر از محدوده زمانی چاپ نتایج گذشته باشد در دسترس افراد قرار خواهد گرفت