تعیین تاثیر تزریق ژا هیالورونیک اسید در بازسازی پاپیلای بین دندانی از دست رفته
طراحی
20 پاپیلای بین دندانی از دست رفته در 5 بیمار مراجعه کننده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به بخش پریودوتیکس دانشکده دندانپزشکی شیراز که دارای نقص پاپیلای بین دندانی هستند، گروه مورد مطالعه خواهند بود. ژل هیالورونیک اسید در پاپیلای بین دندانی تزریق خواهد شد و مساحت ناحیه بین دندانی قبل از تزریق و 3و6 ماه بعد از تزریق اندازه گیری میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با پلاک ایندکس زیر20%و عدم وجود پوسیدگی،سیگاری نبودن، نداشتن بیماری سیستمیک زمینه ای،نبود پاکت عمیق، وضعیت پریودنتال سالم
گروههای مداخله
تزریق ژل هیالورونیک اسید در پاپیلای بین دندانی از دست رفته
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش حجم پاپیلای بین دندانی و افزایش مساحت آنها در تصاویر فوتوگرافی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200419047132N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-04, ۱۳۹۹/۰۳/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-04, ۱۳۹۹/۰۳/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-04, ۱۳۹۹/۰۳/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی آزادیخواه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3631 9957
آدرس ایمیل
a2.azadikhah@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-22, ۱۳۹۸/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-11-27, ۱۳۹۸/۰۹/۰۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-06-06, ۱۳۹۹/۰۳/۱۷
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تزریق هیالورونیک اسید در بازسازی20 پاپیلای بین دندانی از دست رفته در بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشگی شیراز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تزریق هیالورونیک اسید در بازسازی پاپیلای بین دندانی از دست رفته
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که: دارای تحلیل پاپی در ناحیه قدام فکین (کلاس 1 و2 Miller)
پلاک ایندکس زیر 20%
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حضور جینجیوایتیس و بیماری پریودنتال در آن ناحیه
سیگاری
مصرف دارویی که باعث افزایش حجم لثه شود
بیماری سیستمیکی که بر شرایط پریودنتال اثر گذار باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
5
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
4
پاپیلای بین دندانی از دست رفته
حجم نمونه تحقق یافته:
5
بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده.
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
4
پاپیلای بین دندانی از دست رفته
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از ژل هیالورونیک اسید با غلظت بالاتر، تزریق در دو نقطه از پاپی بین دندانی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی،قمآباد، بلوار قصرالدشت
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7185981633
تاریخ تایید
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.DENTAL.REC.1399.030
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پاپیلای بین دندانی از دست رفته
کد ICD-10
K08.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of teeth and supporting structures, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بازسازی پاپیلای بین دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماهه و 6 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح با نرم افزار Imagej
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق ژل هیالورونیک اسید به میزان 0.2، 3 مرتبه به فاصله 2 هفته در پاپیلای بین دندانی از دست رفته