مقایسه اثر ضد دردی ترکیب کتامین - میدازولام با آپوتل - کتورولاک در بیماران رنال کولیک

مقایسه اثر ضد دردی کتامین و میدازولام با آپوتل و کتورولاک در بیماران رنال کولیک

کار آزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور با 200 نمونه که به صورت بلوک تصادفی با استفاده از بلوک های ده نفره به دو گروه A و B تقسیم می شوند.

این مطالعه در بیمارستان کوثر شهر سنندج انجام خواهد شد . هدف این مطالعه مقایسه اثر ضد دردی کتامین و میدازولام با آپوتل و کتورولاک در بیماران رنال کولیک. پژوهشگر و بیماران از گروه بندی بی خبر هستند، در نتیجه مطالعه دو سویه کور است.

معیارهای ورود:بیماران رنال کولیک که درد اولیه آن ها بر حسب سیستم NSR بزرگتر یا مساوی هشت باشد. معیارهای خروج:بیماران دارای اسکیزوفرنی، آسم، بیماری قلبی عروقی و فشار خون بالا، ترومای سر قابل توجه، بارداری یا شک به، آن عفونت ریوی فعال ،ناپایداری همودینامیک، دیسترس تنفسی یا هیپوکسمی فعال، حساسیت به استامینوفن، نارسایی کبدی شدید، بیماری کبدی فعال، زخم معده فعال یا سابقه ی آن، هرگونه شک به خونریزی فعال، حساسیت به NSAIDs یا آسپرین، بیماری کلیوی، دریافت داروی مسکن(NSAIDs، استامینوفن، اپیوئیدها )در 4 ساعت اخیر، گلوکوم، انصراف بيمار از ادامه ي شركت در مطالعه، نرمال بودن آنالیز نمونه ادراری(UA)، ناتوانی در درک مفهوم سیستم NRS

گروه مداخله: برای بیماران گروه مداخله، میدازولام با دوز0/016 میلی گرم و کتامین با دوز 0/4 میلی گرم بر حسب وزن بدن تزریق می شود. گروه کنترل: برای بیماران گروه کنترل، کتورولاک 30 میلی گرم و آپوتل 15 میلی گرم بر حسب وزن بدن تزریق می شود.

متغیر اصلی درد است که یک دقیقه، پنج دقیقه، ده دقیقه، پانزده دقیقه، سی دقیقه و چهل و پنج دقیقه بعد از تزریق دارو بر اساس سیستم Numeric Rating Scale تعیین خواهد شد.

اضافه کردن تاریخ قطعی شروع و خاتمه ی نمونه گیری

نمونه ها به صورت بلوک تصادفی با استفاده از بلوک های ده نفره به دو گروه A و B تقسیم می شوند. بر اساس زمان مراجعه بیماران به اورژانس، ده نفر اول در گروه A و ده نفر بعدی در گروه B قرار می گیرند .این ترتیب تا انتهای نمونه گیری ادامه دارد.

این کار آزمایی از نوع دو سو کور می باشد. بیماران از گروه بندی اطلاع ندارند. همچنین فردی که بیمار را از نظر پاسخ به درمان و تغییر درد پیگیری می کند(دانشجوی پژوهشگر)، اطلاع ندارد که داروی تزریق شده مربوط به کدام گروه مداخله یا کنترل می باشد.

داده های مربوط به پیامد اصلی مطالعه قابل اشتراک گذاری است.

یک سال پس از انتشار مقاله، مستندات در دسترس قرار خواهند گرفت.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

انجام متا آنالیر بر روی مستندات این مطالعه مجاز است.

دکتر انور بهرامی،سنندج ، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان. ایمیل:bahramianvar92@gmail.com

پس از یکسال از چاپ مقاله و انتشار نتایج کسانی که داده های این مطالعه را لازم داشته باشند از طریق ایمیل می توانند اقدام نمایند.