تاثیر روغن ریحان بر شدت کمردرد بیماران بعد از آنژیوپلاستی شریان کرونر

تعیین تاثیر روغن ریحان بر شدت کمردرد بیماران، بعد از آنژیوپلاستی شریان کرونر

فاز سوم کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با طرح گروه های موازی است که با روش تخصیص تصادفی بلوک های طبقه بندی شده بر اساس جنس و سن ( 25 تا 44 سال و 45 تا 64 سال) و با حجم نمونه 64 نفر اجرا خواهد شد.

این مطالعه در بخش آنژیوپلاستی بیمارستان الزهرای شهر ساری انجام خواهد شد.

معیارهای ورود: نامزد آنژیوپلاستی غیر اورژانسی از طریق فمورال، سن بین 25 تا 64 سال، شاخص توده بدنی بین 29/9-25، عدم سابقه حساسیت شناخته شده قبلی پوستی،ف قدان کمردرد در قبل از آنژیوپلاستی،کسب نمره کمردرد حداقل 3 بعد از سه ساعت از آنژیوپلاستی با مقیاس دیداری درد شرایط عدم ورود:دریافت ضد درد به هر دلیلی در حین انجام مداخله، بروز خونریزی فعال در حين انجام آنژيوپلاستی

گروه مداخله: تعدادی بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه. گروه کنترل: تعدادی بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه مساوی باگروه مداخله که براساس مطالعه راهنمای اولیه تعیین خواهند شد. مداخله شامل استعمال دو میلی لیتر از روغن ریحان ساخت شرکت که روی گاز استریل 10 در 10 سانتی متری در ناحیه کمر با چسب حصیری چسبانده خواهد شد. برای گروه کنترل از دو میلی لیتر ژل لوبریکانت که روی تکه ای از گاز استریل 10 در 10 ساتی متری ریخته و توسط چسب در ناحیه کمر چسبانده خواهد شد.

کمردرد

ابتدا چهار زیر گروه (استراتوم) تعیین می کنیم: 1-زنان 25 تا 44 سال2-مردان 25 تا 44 سال 3- زنان 45 تا 64 سال سال 4-مردان 45 تا 64 سال هر بیمار حائز شرایط برای ورود به مطالعه در یکی از این چهار گروه قرار می گیرد. آنگاه با استفاده از لیست تصادفی سازی از قبل تعیین شده برای هر استراتوم (4 لیست از قبل تعیین شده)آن فرد در گروه مداخله Aیا کنترلB قرار می گیرد. و برای تدوین لیست مورد نظر6 بلاک ممکن چهارتایی تعیین می کنیم و به هر بلاک عددی (از I تا VI) منسوب می کنیم: بر اساس جدول اعداد تصادفی اعداد 1 تا 6 را به بلاکهای فوق متناظر کرده و اعداد 7 تا 9 و 0 را درنظر نمی گیریم. اعداد تصادفی با اکسل تولید می شوند.سپس لیست انتساب(از چپ به راست) برای هراستراتوم تعیین می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.