تاثیر مودافینیل در درمان انزال زودرس: یک کار آزمایی بالینی دوسوکور

تاثیر مودافینیل در درمان انزال زودرس

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،گروه های موازی ،دو سویه کور ،تصادفی شده

بیماران مبتلا به انزال زودرس با استفاده از پاکت حاوی کارت های رنگی به دو گروه به صورت تصادفی تقسیم میشوند و به مدت چهار هفته تحت درمان با 100 میلی گرم مودافینیل یا دارونما 4 تا 6 ساعت قبل از نزدیکی قرار می گیرند

بیماران مبتلا به انزال زودرس که تحت درمان نیستند و رضایت کتبی جهت مطالعه داده اند

گروه مداخله قرص مودافینیل دریافت می کند و گروه کنترل قرص پلاسبو دریافت می کند

نمره پرسشنامه پروفایل انزال زودرس

در این مطالعه مجری طرح برای اینکه تصادفی سازی را رعایت کرده باشد در پاکت های که مات می باشد و از بیرون رنگ داخل کارت ها مشخص نیست 56 پاکت در اختیار دارد که 23 کارت داخل پاکت ها آبی و 23 کارت دیگر قرمز می باشد که یکی از رنگ ها دریافت کننده امگا و رنگ دیگر دریافت کننده پلاسبو می باشد

در این مطالعه از دارونما که دقیقا به شکل فراورده دارویی است استفاده میگرددو به صورت تصادفی در اختیار بیمار قرار میگیرد برای بیمار توضیح داده میشود که ممکن است دارو یا دارو نما دریافت کندو بنابر این بیمار و مراقب بالینی از نوع فراورده آگاهی ندارند.فرد بررسی کننده پیامد نیز از آن بی اطلاع می باشد.یک شخص دیگر به غیر از محقق مسوول آماده سازی جعبه های دارو و دارونما را دارد و محقق از آن بی اطلاع است