چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه بررسی تأثير آموزش رو در رو و استفاده از کتابچه بر معیارهای وضعیت سلامت قلب بيماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد بستري در بيمارستان می باشد. معیارهای ورود و خروج از مطالعه به ترتیب شامل: 1- معیارهای ورود: زنان و مردان زير 70 سال كه اولين بار به انفارکتوس میوکارد مبتلا شده، داراي سواد خواندن و نوشتن باشند؛ مبتلا به بیماری های شناخته شده اضطرابی و سایکوزها نباشند. 2- معیارهای خروج: سن بالای 70 سال برای هر دوجنس زن و مرد، ابتلا به انفارکتوس میوکارد بیش از یک بار، عدم داشتن سواد خواندن و نوشتن. پژوهش حاضر از نوع نیمه تجربی با گروه کنترل مي باشد كه در آن 120 بيمار انفاركتوس ميوكارد زير 70 سال به صورت مستمر و تصادفي انتخاب خواهد شد و تقسيم بندي افراد در 2 گروه آزمون و كنترل به صورت همسان سازي براساس سن وجنس انجام می گیرد و پژوهشگر ابتدا شاخص هاي رفتارهاي سلامتی شامل استعمال سيگار، سطح کلسترول، ميزان شاخص توده بدني، ميزان اضطراب، ميزان فشار خون سيستول و دياستول را در بيماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد که اولين بار اين تشخيص برايشان مطرح شده است تعيين خواهد نمود و در گروه آزمون آموزش خود را اجرا و سپس متغير هاي ذکر شده را 4 ماه بعد ازآموزش مورد بررسی قرار خواهد داد و همچنین به مقايسه چگونگی این رفتارها بعد از آموزش در دو گروه آزمون و کنترل می پردازد. جهت جمع آوری اطلاعات از پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك و متغيرهاي مورد مطالعه (شاخص توده بدني، مصرف سيگار، میزان کلسترول و میزان فشارخون سيستوليک و دياستوليک) و پرسشنامه اضطراب بك استفاده خواهد شد و همچنین جهت تجزیه و تحلیل اطلاعات نرم افزار SPSS نسخه 15 استفاده خواهد شد و با بكار گيري آزمون هاي آماري مناسب مقايسه بين دو گروه انجام می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201302174438N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-04-04, ۱۳۹۲/۰۱/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-04, ۱۳۹۲/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفرعلی اسماعیلی وردنجانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 2384 2490
آدرس ایمیل
s.esmaeili@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-21, ۱۳۸۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثير آموزش رو در رو و استفاده از کتابچه بر معیارهای وضعیت سلامت قلب بيماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد بستري در بيمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثير آموزش رو در رو و استفاده از کتابچه بر معیارهای وضعیت سلامت قلب بيماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد بستري در بيمارستان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان و مردان زير 70 سال كه اولين بار به انفارکتوس میوکارد مبتلا شده، داراي سواد خواندن و نوشتن باشند؛ مبتلا به بیماری های شناخته شده اضطرابی و سایکوزها نباشند. معیارهای خروج: سن بالای 70 سال برای هر دوجنس زن و مرد، ابتلا به انفارکتوس میوکارد بیش از یک بار، عدم داشتن سواد خواندن و نوشتن.
سن
تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران- دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2008-02-09, ۱۳۸۶/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
P/ 438

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
انفارکتوس میوکارد
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
myocardial infarction specified as acute or with a stated duration of 4 weeks (28 days) or less from onset

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت سلامت قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع آموزش و 4 ماه پس از اتمام آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
سطح کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع آموزش و 4 ماه پس از اتمام آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایشگاه

3

شرح متغیر پیامد
ميزان شاخص توده بدني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع آموزش و 4 ماه پس از اتمام آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه- فرمول

4

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع آموزش و 4 ماه پس از اتمام آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

5

شرح متغیر پیامد
فشار خون (سیستول، دیاستول)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع آموزش و 4 ماه پس از اتمام آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار سنج

6

شرح متغیر پیامد
سیگار کشیدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع آموزش و 4 ماه پس از اتمام آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت سلامت قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ماه، قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشننامه

2

شرح متغیر پیامد
کلسترول خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ماه، قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایشگاه

3

شرح متغیر پیامد
ميزان شاخص توده بدني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ماه، قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول شاخص توده بدني

4

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ماه، قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشننامه اضطراب بک

5

شرح متغیر پیامد
فشارخون (سیستول، دیاستول)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ماه، قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار سنج

6

شرح متغیر پیامد
سیگار کشیدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ماه، قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزشهايي درارتباط باعلائم، نشانه ها، علل و عوارض بيماري انفارکتوس میوکارد و تغيير سبک زندگي از قبيل ترك سيگار، افزايش سطح فعاليت، رعايت رژيم غذايي و دارويي و كنترل فشار خون، وزن و مدیریت اضطراب دریافت خواهند کرد. نحوه آموزش بدين شکل است که: اطلاعات به صورت آموزش فردي توسط پژوهشگر در اطاق بیمار و بمدت 20 دقیقه و آموزش گروهي 5-2 نفره در درمانگاه بیمارستان به مدت 20 دقیقه با استفاده از آموزش چهره به چهره و وسايل کمک آموزشي همچون کتابچه آموزشي به بیمار داده خواهد شد، البته يک شماره تلفن ثابت و يک شماره تلفن همراه در اختيار آنان قرار داده می شود تا در صورت نياز به سوالات آنان پاسخ داده شود، پیگیری تلفنی به صورت مداوم برای دوره چهار ماهه از شروع مطالعه انجام خواهد شد. گروه کنترل: هیچ گونه آموزشی دریافت نخواهد کرد و فقط مراقبت های روتین را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه آموزشی دریافت نخواهد کرد و فقط مراقبت های روتین را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی تهران و علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
تهران- دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قانی دهکردی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای پرستاری، عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
تلفن
+98 913 282 5389
فکس
ایمیل
fgh_dehkordi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قانی دهکردی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای پرستاری، عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
تلفن
+98 913 282 5389
فکس
ایمیل
fgh_dehkordi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...