مقایسه اثر تزریق اپی نفرین با دو غلظت متفاوت در تغییرات همودینامیک و میزان خونریزی عمل جراحی زیبایی بینی در بیماران تحت بیهوشی عمومی

با مقایسه تغییرات همودینامیک و میزان خونریزی عمل جراحی رینوپلاستی با تزریق دو غلظت متفاوت اپی نفرین در بیماران تحت بیهوشی عمومی میتوان به تعیین غلظت هدف اپینفرین در جراحی زیبایی بینی کمک کرد

کارآزمایی بالینی دوسو کور تصادفی باگروههای موازی کنترل وشاهد با 30 بیمار در هر گروه

بیماران کاندید جراحی زیبایی بینی مراجعه کننده بیمارستان شفا کرمان بعد اخذ رضایت وارد مطالعه شده و دو گروه تحت القا ونگهداری بیهوشی با داروهای یکسان قرار میگیرند و محدود فشارخون متوسط شریانی بین 60-65 میلی متر جیوه با انفوزیون رمیفنتانیل حفظ می شود. بعد از القا بیهوشی،در گروه اول(شاهد) لیدوکائین 2% همراه آدرنالین با غلظت 1/100000 برای تزریق زیر مخاطی در اختیار جراح قرار می گیرد و در گروه دیگر(مورد) لیدوکائین 2% همراه با آدرنالین با غلظت 1/200000 استفاده می شود.(جراح ومتخصص بیهوشی از غلظت ماده تزریقی مطلع نیستند تا کورسازی 2 طرفه برقرار باشد) سپس ضربان قلب وفشار خون قبل وحین القا بیهوشی وسپس دقایق 5,3,1بعد تزریق وسپس هر 5 دقیقه تا پایان جراحی ثبت میشود همچنین حجم خونریزی ثبت میشود

شرایط ورود :بازه سنی 16-45 سال،کلاس یک و دو انجمن بیهوشی امریکا شرایط عدم ورود بیماران :اختلال انعقادی،بیماری قلبی،فشار خون،بیماری عروق مغزی،بیماری کلیوی،آلرژی داروئی

در گروه مداخله محلول حاوی لیدوکایین 2%با اپینفرین زیرجلدی با غلظت 200000/1 ودر گروه شاهد محلول حاوی لیدوکایین 2%با اپینفرین زیر جلدی با غلظت 100000/1 تزریق خواهد شد

فشار سیستولی خون, فشارخون دیاستولیک, ضربان قلب, فشار خون متوسط شریانی, خونریزی حین عمل

طبق روش تصادفی سازی محدود و قانون تخصیص تصادفی بیماران به صورت تصادفی وبا توالی تصادفی وارد گروه کنترل یا شاهد میشوند. بین دو گروه پنهان سازی توالی تصادفی با روش پاکت نامه های مهروموم شده خواهد بود و تکنیسین مسئول اخذ رضایت و کنترل معیارهای ورود وخروج بیماران را به یکی از دو گروه تخصیص میدهد.

برای همه بیماران فرمهای یکسان توسط تکنیسین بیهوشی مسئول بیمار پر میشود.فرد شرکت کننده،تکنیسین پرکننده فرم ،جراح و متخصص بیهوشی از اینکه بیمار در کدام گروه میباشد اطلاع ندارند. اپی نفرین با غلظت 1/200000 یا1/100000 توسط پرستار کمک جراح اماده شده و در اختیار جراح برای تزریق قرارمیگیرد.در پایان بیهوشی و بعد از تکمیل شدن فرم علامت گروه A یا B توسط فرد مسئول جمع آوری فرمها روی فرمها نوشته میشود.

کل داده ها قابل اشتراک گذاری میباشد

بعد از اتمام طرح وتحلیل اماری همه داده ها بررسی وآنالیز شده وقابل دسترسی هستند شروع دسترسی یک ماه بعد از چاپ نتایج

داده ها برای محققین دانشگاهی وعلمی قابل دسترسی هستند

هنوز شرایط خاصی در نظر ندارم

به فرد مسئول پاسخگویی علمی مراجعه شود

بعد از ایمیل وپیام به فرد مسئول پاسخگویی علمی وبررسی آن حدود یک هفته بعد درخواست پاسخ داده میشود