تعیین تاثیر تکنیک واقعیت مجازی بر تعادل و سرعت راه رفتن کودکان 5-12ساله فلج مغزی اسپاستیک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروه های موازی،دو سویه کور ،تصادفی شده ،برای تصادفی سازی از نرم افزار استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور بود که در کلینیک های کاردرمانی یکتا و رها شهرستان خرم اباد اجرا گردید.پس از تکمیل پرسشنامه اصلاعات دموگرافیک ،تعادل پویا کودکان با آزمون زماندار برخاستن و رفتن ،تعادل ایستا با آزمون مقایس تعادل کودکان و سرعت راه رفتن با آزمون سرعت راه رفتن اندازه گیری شد.گروه کنترل تمرینات کاردرمانی را بصورت جلسات 30دقیقه ای دو بار در هفته به مدت 6هفته دریافت کردند . گروه مداخله علاوه بر تمرینات کاردرمانی از تکنیک واقعیت مجازی نیز استفاده کردند.فاز مداخله در این پژوهش 18جلسه ی 20 دقیقه ای بود که طی 6هفته و به صورت 3بار در هفته برگزار گردید.در هر جلسه شرکت کنندگان به انجام بازی های انتخابی پرداختند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بین 5 تا 12 سال ،سطح GMFCS II ,I ،عدم استفاده از دارو های آرامبخش در طول زمان مداخله ، عدم وجود هر گونه نقص شنیداری و بینایی که با استفاده از وسایل کمکی قابل جبران نباشد ، عدم ابتلا به تشنج مقاوم به درمان .
معیار عدم ورود :عدم همکاری کودک و غیبت بیشتر از سه جلسه در جلسات درمانی
گروههای مداخله
گروه کنترل تمرینات کاردرمانی را بصورت جلسات 30 دقیقه ای دو بار در هفته به مدت 6 هفته دریافت کردند
گروه مداخله علاوه بر تمرینات کاردرمانی از تکنیک واقعیت مجازی نیز استفاده کردند .
متغیرهای پیامد اصلی
سرعت راه رفتن ،تعادل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200415047094N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-07, ۱۳۹۹/۰۳/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-07, ۱۳۹۹/۰۳/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-07, ۱۳۹۹/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم نادری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3340 9713
آدرس ایمیل
naderi.maryam0071@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-23, ۱۳۹۹/۰۲/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-25, ۱۳۹۹/۰۳/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر واقعیت مجازی بر تعادل و سرعت راه رفتن کودکان فلج مغزی اسپاستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر واقعیت مجازی بر فلج مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان انواع فلج مغزی اسپاستیک که سن آنها بین 5 تا 12 سال باشد
بر اساس سیستم طبقه بندی GMFCS در سطح I و II قرار داشته باشند
عدم استفاده از دارو های آرامبخش در طول زمان مداخله
عدم وجود هر گونه نقص شنیداری و بینایی که با استفاده از وسایل کمکی قابل جبران نباشد و در عملکرد اجرایی کودک اختلال ایجاد کند
عدم مبتلا به تشنج مقاوم به درمان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری کودک در جلسات درمانی
غیبت بیشتر از سه جلسه در جلسات درمانی
سن
از سن 5 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور بود .تعداد 30 کودک فلج مغزی اسپاستیک از جامعه در دسترس انتخاب و پس از پرکردن فرم رضایت نامه ،بصورت تصادفی با استفاده از نرم افزار به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند.در این تحقیق جلسات گروه کنترل و مداخله در روزهای مختلفی انجام گرفت تا کودکان و خانواده های نسبت به حضور کودک در گروه کنترل و مداخله نااگاه باقی بمانند. همچنین کاردرمانگری که ارزیابی ها را انجام داد از تقسیم بندی بیماران بی اطلاع بود .
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این تحقیق جلسات گروه کنترل و مداخله در روزهای مختلفی انجام گرفت تا کودکان و خانواده های نسبت به حضور کودک در گروه کنترل و مداخله نااگاه باقی بمانند. همچنین کاردرمانگری که ارزیابی ها را انجام داد از تقسیم بندی بیماران بی اطلاع بود .