بررسی مقایسه ای اثر ترانس اگزامیک اسید داخل مفصلی و وریدی و ترکیب داخل مفصلی و وریدی در کاهش کم خونی پس از جراحی تعویض مفصل زانو

بررسی مقایسه ای اثر ترانگزامیک اسید داخل مفصلی و وریدی و ترکیب وریدی و مفصلی در کاهش کم خونی بیماران تعویض مفصل که آسپرین جهت پروفیلاکسی ترومبوز استفاده شده و ساکشن درن بسته استفاده نشده.

مطالعه به صورت کازمایی بالینی تصادفی و آینده نگر انجام شدو بیماران به صورت تصادفی در هر گروه جای گرفتند. مطالعه به صورت موازی و دو سر کور بوده که بیماران و بررسی کننده بیماران از نوع درمان انتخابی کور شدند. برای تصادفی سازی از روش بلوک های متوالی متعادل شده استفاده شد.

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که در بیمارستان امام خمینی در سال 1396 انجام شد.

معیار های ورود: کلیه بیماران تعویض مفصل زانو که در بیمارستان امام خمینی تحت جراحی قرار گرفتند معیار های خروج: بیماری قلبی، خونریزی دهنده و سابقه ترومبوز عروق جراحی های تعویض مفصلل ریویژن

در هر گروه مداخله 49 بیمار قرار گرفتند که 15 میلی گرم بر کیلوگرم داروی ترانگزامیک اسید دریافت کردند همچنین در گروه سوم 49 بیمار قرار گرفتند که هر هر دو روش مفصلی و وریدی را با دوز 15 میلی گرم بر کیلوگرم برای هر کدام دریافت کردند

اطلاعات دموگرافیک بیماران و میزان هموگلوبین قبل و بعد از جراحی گرفته شد و میزان کم خونی بعد از عمل با فرمول GOOD & NADLER اندازه گیری شد.

برای تصادفی سازی از روش بلوک های متوالی متعادل شده استفاده شد. در این روش با توجه به سه مداخله موجود در مطالعه ( A,B,C) شش بلوک متعادل شامل BAC، ACB، ABC، CAB، BCA و CBA (بلوک ۱ تا ۶) تعریف شد. بیماران به 49 گروه 3 تایی تقسیم شدند. در نرم افزار اکسل بیماران از ۱ تا 147 در یک ستون به ترتیب وارد شده و در ستون مجاور در مقابل هر یک گروهشان درج شد؛ به این ترتیب که به عنوان مثال در مقابل بیماران ۱ تا 3 گروه ۱،‌ بیماران 4 تا 6 گروه ۲ و به همین ترتیب تا بیماران 144 تا 147 گروه 49 درج می شود. در یک شیت دیگر، ‌گروه ها از ۱ تا49 در ستون مجزایی وارد شده و در ستون مجاور به ترتیب هر یک از بلوک های شش گانه در مقابل هر گروه به ترتیب وارد شد. پس از پایان شش بلوک، بلوک ها مجددا از اول وارد می شوند تا تعداد گروهها به پایان برسد. در یک ستون دیگر با استفاده از دستور RANDL() اعداد تصادفی تکرار ناپذیر وارد می شود، که در نتیجه ترتیب بلوک ها بصورت رندوم تغییر می کند. سپس مداخله ی بیماران بر اساس بلوکی که به گروهشان تعلق گرفته است، مشخص می شود. مثلا اگر بلوک CAB به گروه ۱ تعلق گرفته، ‌ترتیب مداخله ی بیماران به شرح مقابل است:‌ بیمار ۱‌ مداخله C، بیمار ۲ مداخله A، بیمار ۳ مداخله C.

در هنگام تزریق ترانگزامیک اسید فردی که تزریق کننده از مطالعه هیچ اطلاعی نداشتند. بیماران هم اطلاعی از مدل داروی دریافتی ندارند. بیماران توسط کد های تصادفی که توسط محقق طراحی شده به گروه ها تقسیم می شوند و با ID بیمار در زمان آنالیز شناخته می شوند.

فا کلیه داده های افراد بدون اطلاعات فردی آنها پس از اتمام طرح قابل انتشار است

تابستان سال 1399

جراحان ارتوپدی

شرایط خاصی وجود ندارد

هر کسی می تواند با ارسال ایمیل به مجری طرح (علیرضا محرمی) درخواست داده های مطالعه را کند.

طی 2 هفته کاری پاسخ داده خواهد شد.

-