هدف از انجام این مطالعه مقايسه اثر آمي تريپتيلين با کاربامازپين در کاهش درد بيماران مبتلا به نوروپاتي ديابتي بوده است. تعداد 60 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 به صورت تصادفی به دو گروه 30 نفری تقسیم شدند و طي يك مطالعه دو سو كور تحت مطالعه قرار گرفتند. یک گروه تحت درمان با آمی تریپیتلین mg/d 50 قرار گرفت و گروه دیگر با کاربامازپین 200mg TDS درمان شدند. بر اساس جدول Brief pain inventory میزان درد آنها به صورت کمی قبل از مطالعه و 6 هفته بعد از مصرف داروها مشخص شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138905024435N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-24, ۱۳۸۹/۱۰/۰۳
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-24, ۱۳۸۹/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا حاج منوچهری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1374 3012
آدرس ایمیل
h.manouchehri@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تخصیص بودجه طرح از سوی معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-23, ۱۳۸۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر آمي تريپتيلين با کاربامازپين در کاهش درد بيماران مبتلا به نوروپاتي ديابتي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر آمي تريپتيلين با کاربامازپين در کاهش درد بيماران مبتلا به نوروپاتي ديابتي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: سن 65-18 سال، تائيد نوروپاتي ديابتي بر اساس معيارهاي باليني و الکتروفيزيولوژيک
معيار خروج: حاملگي و شيردهي، MI اخير، حساسيت به داروهاي مصرفي، سابقه تشنج، اختلال خلقي وگاستروپارزي وسيستوپاتي ديابتي و نارسايي کبدي و کليوي و هيپوتيروئيديسم
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-11-22, ۱۳۸۸/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
3353/20/8/پ
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوروپاتی دردناک دیابتی
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Diabetic polyneuropathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نوروپاتی دردناک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار کمی brief pain inventory
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی داروها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق شرح حال بیمار و بررسی وی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
آمي تريپتيلين ساخت شرکت داروپخش به ميزان 50 میلی گرم در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کاربامازپین ساخت شرکت سبحان 600 میلی گرم در روز به مدت 6 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری اطلاعات
آدرس خیابان
کوی گلستان
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟