چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثرات رادیوفرکوئنسی با حرارت کنترل شده، با فیزیوتراپی روی درد مزمن لگن در زنان مراجعه کننده به بیمارستان یاس در سال 1398
طراحی
کارآزمایی بالینی کنترل نشده، کور نشده، تصادفی سازی نشده
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه، 22 بیمار در گروه مداخله با رادیوفرکوئنسی و 26 بیمار در گروه مداخله با فیزیوتراپی، مجموعا 48 زن مبتلا به درد مزمن لگن در بیمارستان یاس تهران وارد مطالعه می شوند. مداخله عبارت است از رادیوفرکوئنسی با حرارت کنترل شده یا فیزیوتراپی برای درمان درد مزمن لگن. سپس، شدت درد، قدرت عضلات کف لگن، تونیسیته عضلات کف لگن و استقامت عضله بین دو گروه مقایسه می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: درد مزمن لگن؛ معیار عدم ورود: درمان دارویی برای درد مزمن لگن
گروه‌های مداخله
گروه های مداخله شامل زنان مبتلا به درد مزمن لگن می باشند که تحت درمان با رادیوفرکوئنسی با حرارت کنترل شده یا فیزیوتراپی قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ قدرت عضلات کف لگن؛ تونیسیته عضلات کف لگن؛ استقامت عضله

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200311046746N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسیم َشکوهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4116 0852
آدرس ایمیل
shokouhinasim@ymail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-04-18, ۱۳۹۹/۰۱/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات رادیوفرکوئنسی با حرارت کنترل شده، با فیزیوتراپی روی درد مزمن لگن در زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات رادیوفرکوئنسی با حرارت کنترل شده، با فیزیوتراپی روی درد مزمن لگن در زنان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درد مزمن لگن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درمان دارویی برای درمان درد مزمن لگن
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
حجم نمونه تحقق یافته: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۱۷-۱۳۱۳۷
تاریخ تایید
2019-06-01, ۱۳۹۸/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1398.162

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد مزمن لگن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از 6 هفته و پس از 3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ چشمی

2

شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات کف لگن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از 6 هفته و پس از 3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

3

شرح متغیر پیامد
تونیسیته عضلات کف لگن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از 6 هفته و پس از 3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

4

شرح متغیر پیامد
استقامت عضله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از 6 هفته و پس از 3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان با رادیوفرکوئنسی با حرارت کنترل شده
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان فیزیوتراپی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان یاس
نام کامل فرد مسوول
نسیم شکوهی
آدرس خیابان
خیابان کریم خان، خیابان نجات الاهی شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1597856511
تلفن
+98 21 4216 0000
ایمیل
yashospital@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی صحراییان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۱۷۱۳۱۳۷
تلفن
+98 21 8163 3698
ایمیل
vcr@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نسیم شکوهی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان کریم خان، خیابان نجات الاهی شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1598718311
تلفن
+98 21 4216 0000
ایمیل
yashospital@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نسیم شکوهی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان نجات الاهی شمالی، خیابان کریم خان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1598718311
تلفن
+98 21 4216 0000
ایمیل
yashospital@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نسیم شکوهی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان نجات الاهی شمالی، خیابان کریم خان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1598718311
تلفن
+98 21 4216 0000
ایمیل
yashospital@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...