بررسی تاثیر فرآورده طبیعی روغن ارده کنجد بر پایه طب ایرانی بر علائم بالینی بیماران مشکوک به ابتلای کووید-19

تعیین تاثیر فرآورده روغن ارده کنجد بر پایه طب ایرانی بر علائم بالینی بیماران مشکوک به ابتلای کووید-19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 1 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از SNOSE، استفاده میشود.

بیماران مراجعه کننده به کلینیک تخصصی قائم مشهد، در دو گروه مداخله و کنترل علاوه بر درمان وفق پروتکل، دارو و دارونما را که بنام 1و 2 است؛ روزی پنج مرتبه هر چهار ساعت به مقدار یک قاشق مرباخوری (2 گرم) از فراورده ترکیبی بر رو و پشت قفسه سینه خواهند مالید؛ علایم بالینی در روزهای 0 و 7 و 14بصورت تلفنی چک و ثبت خواهد شد.شرکت کننده، مراقب بالینی، ارزیابی کننده پیامد، انالیز کننده داده، کورسازی میشوند.

بیماران مراجعه کننده به مرکز تخصصی که توسط متخصص عفونی مشکوک به کرونا تشخیص داده شده باشند؛ معیار های عدم ورود: مادران باردار و شیرده.

گروه مداخله؛ درمان بر اساس آخرین پروتکل کشوری بهمراه مصرف فرآورده ترکیبی روغن ارده کنجد و در گروه کنترل؛ درمان بر اساس آخرین پروتکل کشوری و مصرف دارو نما که در قوطی های مشابه، بسته بندی شده، صورت خواهد گرفت.

تب؛ لرز؛ ضعف بویایی؛ ضعف چشایی؛ سرعت تنفس؛ خستگی؛ ضعف و میالژی؛ تنگی نفس؛ سردرد ؛دوره بستری؛ مرگ بیماران

تاریخ شروع و پایان ویزیت بیماران و تغییر مکان بیمار گیری

برای ایجاد توالی تصادفی ساده از تصادفی سازی تحت وب (www.graphpad.com) دوگروهی و برای پنهان سازی تخصیص تصادفی، روش پاکت نامه های بسته با توالی تصادفی (SNOSE) استفاده خواهد شد، تعدادي پاكت نامه، تهيه و هر يك از تـواليهـاي تصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود و كــارتهــا داخــل پاكــتهــاي نامــه بــه ترتيــب جايگذاري مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكتهاي نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه ها قرار ميگيرد در زمان شروع ثبتنـام شـركتكننـدگان، براسـاس ترتيـب ورود شـركتكننـدگان واجـد شرايط به مطالعه، يكـي از پاكـتهـاي نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده و گـروه تخصـيص يافتـه آن شركت كننده، آشكار ميگردد .

شرکت کننده مراقب بالینی ارزیابی کننده پیامد انالیز کننده داده