زمینه وهدف : دراین مطالعه تأثیر مراقبت کانگورویی بر وزن گیری نوزادان با وزن کم هنگام تولد موردبررسی قرارمیگیرند.معیار های ورود به مطالعه شامل نوزادانی که وزن تولدكمتر از 2500 گرم دارند ومعیارهای خروج عبارتند ازبدحال شدن نوزاد، وصل شدن به ونتيلاتور ،استفاده کردن ازتغذيه‌اي غير از شير مادر و عدم همكاري مادرمی باشد..دراین مطالعه 50 نوزاد با وزن کم هنگام تولد مورد بررسی قرار خواهندگرفت.نوزادان بطور تصادفی به دو گروه مداخله وشاهد تقسیم می شوند، گروه مداخله شامل 25 نوزاد با مراقبت کانگورویی و گروه شاهد شامل 25 نوزاد بدون دریافت مراقبت کانگورویی است. نوزادان هر دو گروه ممنوعيتي از نظر در آغوش گرفتن توسط مادر(انتوباسيون و...) ندارند و تغذيه نوزادان هر دو گروه صرفاً با شير مادر صورت مي‌گيرد. در 25 نوزاد ی که تحت KMC قرار مي‌گيرند يك ساعت تماس پوستي بين مادر و نوزاد در شبانه روز برقرار مي‌شود.
نوزادان گروه كنترل طبق برنامه روتين بخش مراقبت و تغذيه شده و تحت KMC قرار نمي‌گيرند.
هر روز نوازدان دو گروه توسط يك نفر و يك ترازو و در يك ساعت مشخص با پوشك خشك و بدون لباس تا زمان ترخيص از NICU توزين شده و اعداد بدست آمده ثبت مي‌شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201209094431N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-20, ۱۳۹۲/۰۴/۲۹
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-20, ۱۳۹۲/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی رضوانی امین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بقیه الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1241 9085
آدرس ایمیل
rezvaniamin@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شخصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-21, ۱۳۹۱/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير مراقبت كانگورويي در وزن گيري نوزادان با وزن تولد كمتر از 2500 گرم بستري در بخش NICU بيمارستان هاي 22 بهمن و 17 شهریورمشهد
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير مراقبت كانگورويي در وزن گيري نوزادان با وزن تولد كم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه شامل نوزادانی که وزن تولدكمتر از 2500 گرم دارند ومعیارهای خروج عبارتند ازبدحال شدن نوزاد، وصل شدن به ونتيلاتور ،استفاده کردن ازتغذيه‌اي غير از شير مادر و عدم همكاري مادرمی باشد
سن
از سن 10 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی دانشگاه ازاد اسلامی واحد مشهد
آدرس خیابان
چهار خسروی روبروی کوچه ثبت-دانشکده پزشکی شاهین شهر
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
132456
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوزادان کم وزن
کد ICD-10
P07.1
توصیف کد ICD-10
Other low birth weight
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هرروز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با ترازو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله =بدين صورت كه يك ساعت تماس پوستي بين مادر و نوزاد در شبانه روز برقرار مي‌شودهر روز نوازدان توسط يك نفر و يك ترازو و در يك ساعت مشخص با پوشك خشك وبدون لباس توزين شده و اعداد بدست آمده ثبت مي‌شوند.
.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل =نوزادان گروه كنترل طبق برنامه روتين بخش مراقبت و تغذيه می شوند
هر روز نوازدان توسط يك نفر و يك ترازو و در يك ساعت مشخص با پوشك خشك و بدون لباس توزين شده و اعداد بدست آمده ثبت مي‌شوند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 17 شهریور
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکترسعید ابطحی
آدرس خیابان
مشهد-دانشگاه آزاد-دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟