چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش به منظور بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر شدت درد و ناتوانی بیماران مبتلا به کمردرد انجام شد. در این پژوهش نیمه تجربی و سه گروهه، 150 مرد مبتلا به کمردرد مزمن مراجعه کننده به بخش فیزیوتراپی بیمارستان بقیه الله تهران که فارسی زبان و باسواد بودند و سابقه کمردرد به مدت سه ماه داشتند و در صورت عدم رضایت و مصرف الکل و تنباکو از نمونه گیری حذف می شدند؛ ابتدا بر اساس نمونه گیری مبتنی بر هدف و مشخصات واحدهای مورد پژوهش وارد مطالعه شده و سپس به صورت تخصیص تصادفی در یکی از سه گروه مداخله (انجام رفلکسولوژی پا در نقطه واقعی به مدت سه جلسه یک هفته در میان)، شاهد (بدون مداخله) و پلاسبو (انجام رفلکسولوژی پا با فشار کم در همه نقاط به مدت سه جلسه یک هفته در میان) قرار گرفتند. اطلاعات توسط مقیاس ناتوانی رولاند موریس، ابزار دیداری سنجش درد و پرسشنامه مک گیل جمع آوری شد. تحلیل داده ها با استفاده از 18SPSS و آزمونهای کروسکال والیس، آنالیز واریانس و کای اسکویر انجام گرفت. پس از تحلیل داده ها نتایج نشان داد؛ میانگین ناتوانی، درد، تنفس، نبض و فشار خون قبل از مداخله در سه گروه تفاوت آماری معنی داری نداشتند (05/0<p). اما پس از مداخله میانگین همه متغیرها بین سه گروه کاهش یافتند (05/0>p).

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138904304431N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-02-28, ۱۳۹۱/۱۲/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-28, ۱۳۹۱/۱۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی رضوانی امین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بقیه الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1241 9085
آدرس ایمیل
rezvaniamin@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-11, ۱۳۸۸/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-13, ۱۳۸۹/۰۴/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بازتابی پا بر شدت درد و ناتوانی بیماران مبتلا به کمردرد مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بازتابی پا بر کمردرد
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: آشنایی به زبان فارسی، داشتن سواد، برخورداري از سلامت در پاها و ابتلا به کمردرد بیشتر از سه ماه. معيارهای خروج : عدم رضايت بيمار به ادامه شرکت در پژوهش، مرگ، مصرف دارو و اعتیاد به الکل و مواد مخدر.
سن
از سن 19 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بیمارستان بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-04-08, ۱۳۸۹/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
354

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمر درد مزمن
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه هفته بعد و شش هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کوتاه شده مک گیل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه هفته بعد و شش هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی رولاند موریس

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، ماساژ بازتابی بر روی نقاط واقعی مربوط به کمردرد در کف پا یک بار در هفته برای سه هفته انجام شد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه درمان نما، ماساژ بازتابی در تمام نقاط کف پا با فشاری کمتر از گروه مداخله انجام شد
طبقه بندی
دارو نما

3

شرح مداخله
در گروه شاهد، هیچ مداخله ای صورت نگرفت
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله، دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبادی
آدرس خیابان
تهران، اقدسیه، میدان اراج، دانشکده پرستاری بقیه الله
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله، دانشکده پرستاری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
مسعود سیرتی نیر
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری، مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اقدسیه، میدان اراج، دانشکده پرستاری بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2221 8639
فکس
ایمیل
sirati.info@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بفیه الله، دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
مهدی رضوانی امین
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه نیاوران، خیابان جماران، کوچه هاشمی، پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 937 818 8100
فکس
ایمیل
rezvaniamin@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
مهدی رضوانی امین
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اقدسیه، خیابان جماران، کوچه هاشمی، پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 937 818 8100
فکس
ایمیل
rezvani.1386@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...