اثر مکمل یاری سین بیوتیک بر وضعیت التهابی، استرس اکسیداتیو، نفوذپذیری روده، علائم بالینی و خلق زنان مبتلا به میگرن

اثر مکمل یاری سین بیوتیک بر وضعیت التهابی، استرس اکسیداتیو، نفوذپذیری روده، علائم بالینی و خلق زنان مبتلا به میگرن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سو کور است. جمعیت هدف شامل افراد مبتلا به میگرن مراجعه کننده به کلینیک ویژه خورشید و کلینیک امام موسی صدر می باشند که بر اساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد(HIS) توسط متخصص مغز واعصاب تشخیص داده می شوند.نمونه ها به صورت تصادفی به گروه مداخله و دارونما تقسیم و به مدت 12 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. قبل و بعد از مداخله شدت سردرد،فرکانس سردرد و طول مدت سردرد، سطح Zonulin سرم، سطوح نیتریک اکساید، سطوح Hs-CRP، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی، وضعیت کلی اکسیدانی، افسردگی ، استرس ، اضطراب و کیفیت زندگی بیماران میگرن اندازه گیری خواهد شد. برای دوسوکور کردن این تحقیق، قبل از شروع مطالعه همه کپسول ها توسط فردی غیر از پژوهشگر به صورت A و B کدگذاری می شوند.

معیارهای ورود: بیمارانی که موافق با شرکت در مطالعه باشند تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب بر اساس معیار ICHD-3. سن 20 تا 50 سال معیار های خروج: عدم تبعیت از توصیه ها و مکمل غذایی ( مصرف کمتر از 80 درصد از مکمل تجویز شده) واکنش و حساسیت به مکمل تجویز شده عدم مراجعه فرد در مراحل مختلف مطالعه

Intervention group(N=40): Two capsule of synbiotic 500 mg daily half an hour before dinner and lunch for 12 weeks

نمره شدت میگرن؛ فرکانس میگرن؛ طول مدت میگرن؛ سطوح Hs-CRP، سطوح Zonulin، سطوح نیتریک اکساید، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی، وضعیت کلی اکسیدانی، افسردگی، استرس،اضطراب،کیفیت زندگی

ایراد نگارشی در نوشتن عنوان

تصادفی سازی از طریق وب سایت معتبر https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/list انجام خواهد شد. هر بلوک دارای ۴ ظرفیت خواهد بود. پس از آن در هر بلوک افراد به صورت تصادفی وارد گروه درمان یا دارونما میشوند. تصادفی سازی در داخل هر بلوک بر اساس زنجیره تصادفی که از سایت استخراج خواهد شد انجام می شود.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سوکور (شرکت کننده، محقق) می باشد. مکمل سین بیوتیک و دارونمای آن به طور یکسان از لحاظ (رنگ، شکل و بو) در جعبه های مشابه بسته بندی خواهند شد و پژوهشگر و بیماران تا انتهای مطالعه از محتوای بسته ها مطلع نخواهند شد.

بخش زیادی از اظلاعات در اختیار افراد قرار خواهد گرفت

12 ماه پس از انتشار نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

برای انجام طرح های مشابه

askari@mui.ac.ir

اطلاعات بعد از دریافت درخواست فرستاده خواهد شد.