اثرات مکملیاری با کافئین به تنهایی و در ترکیب با تمرینات هوازی بر برخی از شاخصهای مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: یک کارآزمایی بالینی دو سو کور و کنترل شده با دارونما
تعیین تأثیر مکملیاری با کافئین به تنهایی و در ترکیب با تمرینات هوازی بر برخی از شاخصهای مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 خواهد بود.
طراحی
کارآزماییهای بالینی نیمهتجربي با طرح پیش آزمون و پس آزمون
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان مبتلا به دیابت نوع 2
قرار داشتن در محدودۀ سنی60-40 سال، قند خون ناشتای بین 250-125 میلیگرم در دسیلیتر، عدم ابتلا به بیماريهای مربوط به دیابت ( همچون نروپاتی، نفروپاتی، رتینوپاتی)، عدم شرکت منظم در فعالیت ورزشی منظم بیش از یک جلسه در هفته در طی 3 ماه گذشته، نداشتن فشارخون بالاتر از90/140 میلیمتر جیوه و داشتن بیشتر از یک سال سابقۀ ابتلا به دیابت خواهد بود.
گروههای مداخله
گروه تمرینی (TR)
گروه تمرین و کافئین (TR+CA)
گروه کافئین (CA)
گروه کنترل دیابتی (C)
متغیرهای پیامد اصلی
فعالیت هوازی؛ کافئین؛ لپتین؛ آدیپونکتین؛ انسولین؛ گلوکز؛ HOMA-IR؛ QUICKI؛HbA1C
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170116031982N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-24, ۱۳۹۹/۰۲/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-24, ۱۳۹۹/۰۲/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-24, ۱۳۹۹/۰۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی ضرغامی خامنه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 4246 2051
آدرس ایمیل
ali.zarghami@tabrizu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات مکملیاری با کافئین به تنهایی و در ترکیب با تمرینات هوازی بر برخی از شاخصهای مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: یک کارآزمایی بالینی دو سو کور و کنترل شده با دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات کافئین و تمرینات هوازی روی دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قند خون ناشتای بین 250-125 میلیگرم در دسیلیتر
عدم ابتلا به بیماريهای مربوط به دیابت ( همچون نروپاتی، نفروپاتی، رتینوپاتی)
عدم شرکت منظم در فعالیت ورزشی منظم بیش از یک جلسه در هفته در طی 3 ماه گذشته
نداشتن فشارخون بالاتر از90/140 میلیمتر جیوه
شرکت کنندگان، محقق اصلی علی الخصوص در کارآزمایی هایی که محققین دانشگاهی راسا شروع می کنند، پرسنل بهداشتی درمانی (پزشکان، پرستاران، فیزیوتراپیست ها، و غیره) که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند در این مطالعه کور نگه داشته می شوند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز - خیابان گلگشت - خیابان عطار نیشابوری - دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5384143841
تاریخ تایید
2020-02-03, ۱۳۹۸/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1398.1179
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع دو
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لپتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول قبل از شروع مکملدهی و تمرینات و مرحلۀ دوم 24 ساعت پس از اجرای آخرین جلسۀ تمريني
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا با روش آنتی بادی دوگانه (ساندویچ)
2
شرح متغیر پیامد
آدیپونکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول قبل از شروع مکملدهی و تمرینات و مرحلۀ دوم 24 ساعت پس از اجرای آخرین جلسۀ تمريني
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گلوکز
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول قبل از شروع مکملدهی و تمرینات و مرحلۀ دوم 24 ساعت پس از اجرای آخرین جلسۀ تمريني
نحوه اندازهگیری متغیر
روش واکنش گلوکز اُکسیداز
2
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول قبل از شروع مکملدهی و تمرینات و مرحلۀ دوم 24 ساعت پس از اجرای آخرین جلسۀ تمريني
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا از نوع ساندویچی رقابتی
3
شرح متغیر پیامد
شاخص مقاومت به انسولین و حسایت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول قبل از شروع مکملدهی و تمرینات و مرحلۀ دوم 24 ساعت پس از اجرای آخرین جلسۀ تمريني