بررسی تأثیراستفاده از دستگاه فشار متناوب هوایی بر پارامترهای کینتیک راه رفتن بیماران نوروپاتی دیابتی

بررسی تأثیراستفاده از دستگاه فشار متناوب هوایی بر پارامترهای کینتیک راه رفتن بیماران نوروپاتی دیابتی

در این مطالعه یک گروه مداخله و یک گروه کنترل خواهیم داشت که با هم همسان خواهند بود. حجم نمونه هر گروه حداقل ۱۵ نفر خواهد بود و داوطلب ها بصورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد.

ابتدا بیماران دیابتی نوع ۲ با توجه به شرایط ورود و عدم ورود وارد مطالعه خواهند شد و پس از ارزیابی های اولیه، به مدت ۱۰ جلسه مداخله دریافت خواهند کرد و سپس ارزیابی و با نتایج اولیه مقایسه خواهند شد. محل انجام طرح در شهر کرج خواهد بود.

1- افراد مبتلا به دیابت نوع 2 باشند. 2- 5 تا 15 سال از ابتلاء آن ها به دیابت گذشته باشد. 3- افراد در محدوده سنی 40 تا 75 سال باشند. 4- قند خون ناشتا 120-250 باشد 5- فشار خون بیمار حداقل mmHg60/100 و حداکثرmmHg 90/140 باشد. 6- Hb A1c بین 9-6/5%. 7- افراد دارای علائم نوروپاتی حسی دیابتی متوسط باشند. 8-NCV حركتي اعصاب پرونئال و تیبیال جهت نشان دادن نوروپاتي، پایین تر از m/s40 باشد. 9- افراد توانایی راه رفتن بدون نیاز به وسیله کمکی را داشته باشند. 10- افراد توانایی برای شرکت در مطالعه و برقراری ارتباط با درمانگر را داشته باشند. 11- افراد دارای زندگی مستقل و دقت بینایی حداقل به نسبت 40/20 درچشم غالب باشند.

گروه مداخله تحت 10جلسه درمان با دستگاه فشار متناوب هوایی به صورت یک روز در میان به مدت ۴۵ دقیقه، قرار خواهند گرفت. گروه شاهد طی این 10 جلسه هیچ درمان فشار متناوب هوایی یا تعادلی را دریافت نمی کنند و تنها داروهای معمول خود (شامل داروهای اثر گذار بر سیستم عروقی نمی‌شود) را مصرف خواهند کرد.

تغییر در پارامترهای کینتیکی راه رفتن

برای تصادفی سازی گروه بندی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. بدین صورت داوطلبانی که به آن ها اعداد فرد تخصیص یافته است، وارد گروه مداخله و داوطلبانی که اعداد زوج به آن ها تخصیص خواهد یافت وارد گروه کنترل خواهند شد.

کل اطلاعات بعد از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

۶ ماه پس از انتشار نتایج

همه ی افراد می توانند از اطلاعات مربوط به نتایج مطالعه استفاده کنند.

برای درمان بیماران دیابتی و انجام تحقیقات جدید در این زمینه می توان از داده ها با رعایت غیر قابل شناسایی بودن افراد حاضر در مطالعه، استفاده کرد.

می توانند از طریق ایمیل با محقق در تماس باشند می توانند به گروه فیزیوتراپی دانشگاه تربیت مدرس مراجعه کنند

تقاضا کننده باید علت نیاز به داده ها را بصورت روشن توضیح دهد و اگر دلایل او قانع کننده بود، داده ها در اختیار او قرار میگیرد.