بررسی تاثیر آموزش تاب آوری بر استرس،اضطراب،افسردگی و کیفیت زندگی بیمارن همودیالیز
طراحی
مطالعۀ مداخله ای با استفاده از روش پیش آزمون - پس آزمون با گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به شیوع اختلالات افسردگی،اضطراب و استرس در بیماران همودیالیز و نیاز به اقدامات مداخله ای کم عارضه از جمله آموزش به این بیماران، این مطالعه بصورت آموزش گروهی تاب آوری بر گروه مداخله و بصورت پیش آزمون و پس آزمون با گروه کنترل بر روی بیمارن همودیالیز فارس- فسا انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل به شرکت در مطالعه، سن 18-70سال، دارای بیماری کلیوی مزمن مراحل انتهایی و تحت همودیالیز باشند، حداقل 12 ماه یا بیشتر سابقه انجام همودیالیز داشته باشند، همزمان در دوره های آموزشی دیگر شرکت نداشته باشند، سابقۀ شرکت در دوره های آموزشی تاب آوری نداشته و همچنین تحت درمان با داروهای روان گردان نباشند. بیمارنی که به هر دلیل در مطالعه شرکت نکنند و یا بیش از دو جلسه غیبت داشته باشند از مطالعه خارج می شوند.
گروههای مداخله
در این مطالعه جهت گروه مداخله آموزش تاب آوری در قالب ۱۲ جلسۀ 90 دقیقه ای و بصورت هفته ای دو جلسه و توسط روانشناس بالینی برگزار می شود. قبل و بعد از مداخله پیش آزمون و پس آزمون از هر دو گروه به عمل می آید.
بر روی گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود و فقط در پایان مطالعه جهت رعایت اصول اخلاقی ، یک کارگاه دو روزه برگزار می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس-اضطراب- افسردگی و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200414047074N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-27, ۱۳۹۹/۰۳/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-27, ۱۳۹۹/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-27, ۱۳۹۹/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی امیرخانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5333 3541
آدرس ایمیل
amirkhani@fums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-06, ۱۳۹۹/۰۲/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-19, ۱۳۹۹/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش تاب آوری بر استرس، اضطراب، افسردگی و کیفیت زندگی بیماران همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش تاب آوری بر استرس، اضطراب، افسردگی و کیفیت زندگی بیماران همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن زیر ۷۰ سال
حداقل 12ماه تحت همودیالیز
مشکلات جسمی و روانی شدید نداشته باشند
در کلاس های مشابه شرکت نداشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت بیمار
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی بلوکی
در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی با اندازه چهارتایی استفاده شد به این صورت که گروه آموزش و کنترل در قالب گروه A و B نامگذاری شدند، به هریک از شرکت کنندگان یک کد اختصاری داده می شود، بصورت تصادفی هر بار دو نفر از گروه A دو نفر از گروه B به بلوک های چهارتایی اختصاص داده می شود، این کار را تازمانی که تمامی شرکت کنندگان به بلوک ها اختصاص داده شوند ادامه می یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
6461797411
تاریخ تایید
2020-04-30, ۱۳۹۹/۰۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1399.132
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اثر بخشی آموزشی
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به منظور تدوين برنامه آموزش تاب آوري، پژوهش ها و برنامه هاي افزايش تاب آوري كه قبلاً براي گروه هاي مختلف انجام گرفته بود و همچنين مطالعات داخلي و خارجي در زمينه تاب آوري بررسي شد. سپس توسط مدرسان دانشگاه علوم پزشکی فارس که تجربه دانشگاهی و بالینی در این زمینه داشتند تأیید شد. برنامه آموزش تاب آوری در قالب 12 جلسۀ 90دقیقه ای و بصورت هفته 2جلسه برگزار شد و گروه کنترل نیز در طول پژوهش آموزشی دریافت نکردند اما پس از پایان آن جهت رعایت اصول اخلاق در پژوهش، در قالب کارگاه ۲ روزه محتوای تاب آوری را آموزش دیدند. جهت برگزاری کارگاه ها ،گروه مداخله به گروههای کوچک تر ۱۰ نفره تقسیم شدند. جلسات آموزشی توسط روانشناس بالینی و با سخنراني، بحث و مشاركت گروهی، مدل سازي و ايفاي نقش، چالش فکری، صحنه سازي و انجام تكاليف در منزل انجام شد و در پایان به سوالات شرکت کنندگان پاسخ داده می شد و شروع هر جلسه با مرور مباحث جلسه قبل همراه بود. در راستای بهره وری مناسب از فرایند آموزش و همچنین ایجاد تنوع در آموزش ها، 10 دقیقۀ پایانی تمامی جلسات آموزشی از آموزش همتا استفاده شد، گروه هاي همتا بهتر می توانند همتایان خود را به انتخاب رفتارهاي بهداشتی مناسب تشویق کنند، آنها قادر هستند نقاط ضعف و قوت و تجارب رایج و مشترك را به اشتراك بگذارند. آموزش همتا یک رویکرد ادامه پذیر است که در آن همتا با بیمار ارتباط طولانی دوستانه و صمیمی برقرار نموده و اطلاعات خود را با او تقسیم می کند. جهت استفاده از آموزش همتا در این مطالعه، ۳ نفر از بیماران همودیالیزی که عضو گروه های شرکت کننده نبودند، بصورت داوطلبانه انتخاب شدند. این افراد دارای شرایط زیر بودند: حداقل سطح تحصيلات با مدرك ديپلم و قدرت بیان مناسب، حداقل يك سال تجربه همودیالیز داشتند و بر اساس پرسشنامه اضطراب، استرس و افسردگی DASS-21، ابتلا به این موارد را نداشته و یا در سطح خفیف بودند. آموزش همتایان بدینصورت بود که در حضور مدرس برنامه آموزشی، تحت نظارت و هدایت وی تجربیات و نقاط قوت خود را با بیماران در میان می گذاشتند و بگونه ای بود که هر آموزش دهندۀ همتا در ۴ جلسه را حضور داشت. در ارائه آموزش از امکانات چند رسانه ای نظیر رایانه، دستگاه پخش فیلم و نرم افزار)پاور پوینت) استفاده شد و جهت جلوگیری از خستگی شرکت کنندگان از پخش فیلم های آموزشی مرتبط با تاب آوری، پذیرایی و استراحت کوتاه استفاده شد. 1 هفته بعد از پایان مداخله، پرسشنامه های استرس، اضطراب، افسردگی و کیفیت زندگی توسط شرکت کنندگان هر دو گروه تکمیل شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در پیش آزمون و پس آزمون شرکت می کنند ولی مداخله ای دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
همودیالیز ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
شیماشیدایی
آدرس خیابان
ابن سینا
شهر
FASA
استان
فارس
کد پستی
6415421451
تلفن
+98 71 5333 3541
ایمیل
M.AMIR2006@YAHOO.COM
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
حمید مظفری
آدرس خیابان
زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
info@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهدی امیرخانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
رسالت کوچه ۱۰
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461797511
تلفن
+98 71 5333 3541
ایمیل
M.AMIR2006@YAHOO.COM
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهدی امیرخانی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
رسالت
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461797511
تلفن
+98 71 5333 3541
ایمیل
M.AMIR2006@YAHOO.COM
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهدی امیرخانی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
رسالت
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461797511
تلفن
+98 917 331 7818
ایمیل
M.AMIR2006@YAHOO.COM
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده به جز اطلاعات افراد قابل دسترسی است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بدون محدودیت
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
بدون محدودیت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجری طرح
مهدی امیرخانی m.amir2006@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال از طریق آدرس پست الکترونیک به مجری طرح و دریافت پاسخ