بررسی اثر بخشی کوکتل تیامین-اسکوروبیک اسید- متیل پردنیزولون (TAM)در درمان بیماران بدحال مبتلا به پنومونی ناشی از کرونا ویروس(کووید -19) در یک مطالعه کارآزمایی بالینی

اثر بخشی کوکتل تیامین-اسکوروبیک اسید- متیل پردنیزولون (TAM) در درمان بیماران بدحال مبتلا به پنومونی ناشی از کووید 19

کارآزمایی بالینی کور نشده، کنترل شده و غیر تصادفی در فاز 2و3 بر روی 30 بیمار

بیماران واجد شرایط بستری در بخش مراقبتهای ویژه بیمارستان دکتر شریعتی بصورت غیر تصادفی به یکی از دو گروه درمان یا کنترل تخصیص داده می شوند. پیامدهای موردنظر در طی بستری ارزیابی و ثبت می گردند.

معیار های ورود: با گرفتن نمونه گیری PCR اروفارنژیال و نمونه خون وریدی طبق پروتکل موافقت کنند، مرد یا خانم غیرباردار 18 سال یا بالاتر در هنگام ورود به برنامه،تست واکنش زنجیره‌ای پلیمراز کووید19 مثبت که همراه با حداقل یکی از این موارد باشد: تغییرات رادیوگرافی یا با علائم بالینی که نیاز به تهویه مکانیکی نیز داشته باشد و سطح اشباع اکسیژن خون کمتر یا مساوی 94% در هوای اتاق باشد، زنانی که در سن بارداری هستند باید حداقل یک روش پیشگیری از بارداری داشته باشند معیار های عدم ورود: حساسیت به هیدروکورتیزون یا اسکوربیک اسید یا تیامین، بستری در بیمارستان کمتر از 72 ساعت، سنگ کلیه فعال، بیمار همزمان در مطالعه کارازمایی دیگری باشد.

گروه مداخله : این بیماران کوکتل دارویی شامل 100 میلی گرم از داروی تیامین (آمپول ب کمپلکس کارخانه دارو پخش)، 6 گرم از آسکوربیک اسید(آمپول ویتامین ث کارخانه دارو پخش) و متیل پردنیزولون 250 میلی گرم (Solu-Medrol از شرکت pfizer) در روز اول و سپس 100 میلی گرم تیامین به همراه 6 گرم آسکوربیک اسید به همراه 125 میلی گرم متیل پردنیزولون در روزهای دوم و سوم دریافت می نمایند. کوکتل در 200 سی سی دکستروز 5 درصد آماده سازی شده و به آرامی در طی 10 ساعت انفوزیون میگردد. گروه کنترل: بیماران در این گروه کلیه درمانهای رایج به جز ترکیب کوکتل را دریافت مینمایند.

تغییر در SF ratio؛ زمان جداسازی از دستگاه تهویه مکانیکی؛ تغییرات موری اسکور پس از 72 ساعت از ورود به مطالعه