بررسی تاثیر انما با بتادین بر میزان عفونت بعد از بیوپسی ترانس رکتال پروستات بیماران مشکوک به سرطان پروستات در بیمارستان امام رضا(ع) طی سال‌های 98-1395

بررسی تاثیر انما با بتادین بر میزان عفونت بعد از بیوپسی ترانس رکتال پروستات بیماران مشکوک به سرطان پروستات

این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سوکور است. جامعه پژوهش شامل کلیه بیماران مراجعه کننده به بخش اورولوژی بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه خواهد بود. تعداد230 نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل گمارده می شوند

این مطالعه که در بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه انجام خواهد شد یک سو کور است به این صورت که انالیز کننده داده نسبت به تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاع است. ابتدای مطالعه، برای هرد دو گروه؛ شدت درد، میزان درجه حرارت بدن و تب و لرز در یک چک لیست ثبت می شود

معیارهای ورود به مطالعه: بیمارانی که سطح سرمی PSA آنان افزایش داشته است؛ سن بین 68- 50 معیارهای خروج از مطالعه: بیمارانی که توش رکتال طبیعی دارند

گروه مداخله 600 سی سی بتادین همراه با cc100لیدوکائین به صورت تزریق داخل رکتوم دریافت خواهند کرد و بعد از 5 دقیقه بیوپسی پروستات با انما نرمال سالین انجام می‌شود. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.

شدت درد، درجه حرارت بدن

با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیماران به دو گروه 115 نفره تقسیم می شوند. به هر بیمار بر اساس جدول اعداد تصادفی کد 4 رقمی تخصیص داده میشود بر اساس عدد سمت راست کد بیماران به دو گروه تقسیم میشوند بیمارانی که رقم اخر سمت راست ان ها 0،2،4،6،8باشد در گروه مداخله اول و بیمارانی که رقم اخر سمت راست انها 1،3،5،7،9باشددر گروه مداخله دو قرار میگیرند.

در این مطالعه انالیز کننده داده نسبت به تحصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته شده است

پیامدهای اصلی بعد از پایان مطالعه به اشتراک گذاشته می شود.

3 ماه

در صورت تقاضا، نتایج مطالعه در دسترس دیگر محققان دانشگاهی قرار خواهد گرفت

داده های جمع آوری شده محرمانه است و در اختیار افراد دیگری قرار داده نمی شود

برای دریافت مستندات به مسئول به روز رسانی ایمیل ارسال شود

در یک بازه زمانی 15 روزه، مستندات از طریق ایمیل ارسال خواهد شد