چکیده پروتکل

چکیده
بنظر می رسد که استفاده از روشهای تقویت عضلات دمی (IMT) قبل از انجام جراحی، ممکن است در تسریع بهبود و کاهش عوارض ریوی بدنبال جراحی های قفسه سینه موثر باشد. لذا در این مطالعه سعی بر آن است که میزان تاثیر این روشهای تقویت عضلات دمی در عوارض ریوی بیماران در مقایسه با گروهی از بیماران که این روشها را انجام نمی دهند مقایسه شود. بدین منظور تفاوتهای موجود بین دو گروه بیماران از نظر شاخص های اسپیرومتری(بعنوان پیامد اولیه) ,شاخص های ABG و سرعت بهبود درد و نیز تفاوت در مدت زمان اقامت در ICU و شاخص(6 Minutes Walk Test) 6MWT(پیامد های ثانویه) مقایسه خواهد شد .جمعيت مورد مطالعه بيمارانيست كه تحت جراحي قلب باز قرار ميگيرند.در هر گروه 30 بيمار قرار ميگيرند.گروه Aقبل از جراحي 15 جلسه تحت ورزشهاي تقويت تنفسي قرار ميگيرند ولي گروه Bاين مداخله را دريافت نميكنندوفقط اموزشها ومراقبتهاي روتين قبل از جراحي را دريافت ميكنند.مراقبتهاي بعد از جراحي براي هردوگروه يكسان وبراساس نياز روتين بخش بستري خواهد بود. معيارهاي خروج از مطالعه شامل:1سابقه COPD 2 موارد جراحي فوري 3موارد نارسايي قلبي.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138904294422N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-09-28, ۱۳۸۹/۰۷/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-28, ۱۳۸۹/۰۷/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد كاظم شكوري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1336 3518
آدرس ایمیل
shakourik@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم بزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-29, ۱۳۹۰/۰۶/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات بازتوانی ریوی(تقویت عضلات تنفسی) در عملکرد ریوی بیمارانی که تحت عمل جراحی قلب باز قرار می گیرند
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات بازتوانی ریوی(تقویت عضلات تنفسی) در عملکرد ریوی بیمارانی که تحت عمل جراحی قلب باز قرار می گیرند
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
جمعيت هدف بيماراني است كه تحت عمل جراحي قلب به روش ميداسترنوتومي قرار می گيرند . معيارهای exclusion بيماران عبارتند از: 1) سابقه COPD 2) موارد جراحی اورژانس 3) وجود LVdysfunction
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز – سازمان مركزي شماره 2 – معاونت پژوهشي
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي تبريز – سازمان مركزي شماره 2 – معاونت پژوهشي
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-05, ۱۳۸۹/۰۴/۱۴
کد کمیته اخلاق
2722/4/5

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیمارانی که تحت عمل جراحی قلب باز قرار ميگيرند
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شاخصهای اسپیرومتری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اسپیرومتری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود شاخصهای ABG
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بر اساس روتين بخش بستري و اي.سي.يو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه ABG

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
1- آموزش تمرينات mobilization گردن و شانه 2- تمرينات تنفسي و Expansion لوبهاي ريه 3- آموزش IS‌ و سرفه موثر 4- تمرينات كششي عضلات: تمرينات تقويتي عضلات جلوبرنده و عقب برنده شانه:
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
بیماران گروه كنترل قبل از عمل فقط تحت آموزش استفاده از Incentive Spirometry (IS) و تمرينات تنفسي و سرفه موثر قرار خواهند گرفت
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد مدني تبريز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول آذر فرين
آدرس خیابان
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز- بخش طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان شهید مدنی
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد كاظم شكوري
موقعیت شغلی
دانشيار – مدير گروه طب فيزيكي و توانبخشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز – بيمارستان امام رضا (ع) – بخش طب فيزيكي و توانبخشي -
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1337 3954
فکس
ایمیل
shakourik@tbzmed.ac.ir , jamalsoleimani56@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بيمارستان امام رضا (ع) – بخش طب فيزيكي و توانبخشي
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد كاظم شكوري
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي طب فيزيكي و توانبخشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز – بيمارستان امام رضا (ع) – بخش طب فيزيكي و توانبخشي
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1337 3954
فکس
ایمیل
shakourik@tbzmed.ac.ir , jamalsoleimani56@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد كاظم شكوري
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...