تأثیر یک دوره تمرینات ورزشی ترکیبی در مادران باردار دارای اضافه وزن ، بر سطح فاکتورضدالتهابی اینترلوکین۱۰
طراحی
روش نمونه گیری به شکل آسان و در دسترس از میان زنان باردار با سن حاملگی بین 11 تا 16 هفته مراجعه کننده به واحد مراقبت های بارداری بیمارستانی است . مادران شرکت کننده بصورت تصادفی بر اساس شماره ورود در مطالعه و استفاده از جدول اعداد تصادفی، در دو گروه ورزشی (مداخله) و کنترل قرار می گیرند. حجم نمونه برای هر گروه 14 نفر محاسبه شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
. پرسشنامه دموگرافیک / باروری مادر باردار به صورت حضوری تکمیل می شود. سطح سرمی اینترلوکین۱۰ اندازه گیری و ثبت می شود. مادر باردار مربوط به گروه مداخله ، توسط یک متخصص فیزیولوژی ورزشی و محقق ، در زمینه نحوه انجام فعالیتهای ورزشی ، آموزشهای لازم را می بیند.زنان باردار گروه کنترل طی این دوره، سطح فعالیت بدنی معمول روزانه خود را بدون برنامه تمرینی خاص ادامه خواهند داد. هفته 28-24 همزمان با غربالگری دیابت ، سطح اینترلوکین ۱۰ خون مادر اندازه گیری میشود.در زمان زایمان نیز سطح اینترلوکین ۱۰ خون مادر اندازه گیری و ثبت می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1-زنان باردار با سن حاملگی 16-11 هفته 2-داراي نماي توده بدني - (BMI) 25 -29/9 كيلوگرم بر مترمربع قبل از بارداري يا در اولين ويزيت پره ناتال
گروههای مداخله
پروتکل ورزشی گروه مداخله شامل : تمرین هوازی (پیاده روی) و تمرین مقاومتی است. برنامه تمرینی از هفته 16بارداری شروع و تا هفته 35 ادامه خواهد داشت. جهت تعیین شدت کار،آزمون "صحبت کردن" (صحبت بدون قطع) گرفته خواهد شد. زنان باردار گروه کنترل طی این دوره، سطح فعالیت بدنی معمول روزانه خود را بدون برنامه تمرینی خاص ادامه خواهند داد.
متغیرهای پیامد اصلی
اینترلوکین ۱۰
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200415047084N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-23, ۱۴۰۰/۰۱/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-23, ۱۴۰۰/۰۱/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-23, ۱۴۰۰/۰۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهید زنده بیل
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3524 9212
آدرس ایمیل
nahidzendehbil@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-30, ۱۳۹۹/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر یک دوره تمرینات ورزشی ترکیبی در مادران باردار دارای اضافه وزن ،برسطح فاکتور ضدالتهابی اینتر لوکین ۱۰
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر یک دوره تمرینات ورزشی ترکیبی در مادران باردار دارای اضافه وزن ،برسطح فاکتور ضدالتهابی اینتر لوکین ۱۰
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تابعیت ایرانی
زنان باسن حاملگی ۱۶-۱۱ هفته
سن مادر در ۴۰-۱۸ سال
ساکن تهران
دارای نمای توده بدنی۲۹.۹-۲۵ کیلوگرم بر متر مربع قبل از بارداری یا در اولین ویزیت پره ناتال
حاملگی تک قلویی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماریهای مزمن وسیستمیک
دیابت ( تیپ یک ، تیپ دو)
استفاده از داروهای اعصاب و روان، مخدر، الکل
ابتلا به هریک از موارد کنتراندیکاسیون مطلق و نسبی ورزش بارداری طبق گایدلاین انجمن متخصصین زنان و مامایی آمریکا
هفته 16-11 بارداری ، هفته 28-24 بارداری و زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون وریدی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :این گروه پس از آموزش نحوه انجام فعالیتهای ورزشی ، از هفته 16 بارداری ، یک برنامه ترکیبی ورزشی شامل فعالیتهای هوازی ،مقاومتی و استقامتی را شروع میکنند.ترکیب ورزشها بر پایه سن حاملگی خواهد بود . در هر جلسه ویزیت پره ناتال ، برنامه ورزشی 4 هفته بعد ، به زنان باردار داده خواهد شد. چگونگی انجام فعالیتهای ورزشی از طریق تماس تلفنی توسط محقق ،هفتگی کنترل خواهد شد. ورزش ها تا هفته 35 بارداری ادامه خواهند یافت. ویزیت های مراقبتهای پره ناتال بصورت روتین طی بارداری انجام خواهد شد. زنان باردار هر زمان بخواهند ،میتواند از گروه مداخله خارج شوند .در صورت خارج شدن هر یک نفر از گروه مداخله ،نمونه جدید جایگزین خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل :این گروه فعالیت فیزیکی معمول و عادی ،طی بارداری خواهند داشت .ویزیت های مراقبتهای بارداری بصورت روتین انجام خواهد شد.زنان باردار هر زمان بخواهند میتوانند از گروه کنترل خارج شوند.هرزمان یک نفر از گروه خارج شود یک نمونه جایگزین خواهد شد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان صارم
نام کامل فرد مسوول
ناهید زنده بیل
آدرس خیابان
شهرک اکباتان ، بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی صارم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1396956111
تلفن
+98 21 4467 0888
ایمیل
saremfertilityinfo@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://saremfertility.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
یعقوب فتح الهی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 3857
ایمیل
moghaddamb@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
لیدا مقدم بنائم
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 3857
ایمیل
moghaddamb@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.modares
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
لیدا مقدم بنائم
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 82883857
ایمیل
moghaddamb@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.modares.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
ناهید زنده بیل
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 82883857
ایمیل
Nahidzendehbil@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده ها بصورت جمعی گزارش خواهد شد زیرا نیازی به انتشار خصوصیات و داده های فردی شرکت کنندگان با توجه به اهداف مطالعه وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامدها به اشتراک گذاشته خواهند شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج ، اطلاعات به اشتراک گذاشته خواهند شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه محققینی که در زمینه سلامت زنان فعالیت دارند میتوانند به این اطلاعات دسترسی داشته باشند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای شاغلین حرفه مامایی و زنان جهت استفاده در زنان باردار دارای اضافه وزن قابل استفاده است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محقق اصلی پروژه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند