مقایسه دو روش بلوک عصب سوپرالارنژیال بصورت استفاده از سونوگرافی و روش متداول آن برای عمل های جراحی لارنگوسکوپی مستقیم جهت بیوپسی توده های سوپراگلوت

مقایسه دو روش بلوک عصب سوپرالارنژیال بصورت استفاده از سونوگرافی و روش متداول آن برای عمل های جراحی لارنگوسکوپی مستقیم جهت بیوپسی توده های سوپراگلوت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 48 بیمار. به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد.

این مطالعه بر روی بیماران مراجعه کننده به بیمارستان حضرت رسول انجام خواهد شد. مطالعه به صورت دوسوکور است به طوری که بیماران، درمانگر و تحلیل کننده اطلاعات کور خواهند بود. بیماران اینکه در آن گروه کدام درمان ارائه خواهد شد، بی خبر خواهند بود. درمانگر از اینکه برای هر بیمار کدام روش انجام خواهد شد، اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل گر نیز اطلاعات بر اساس گروه 1 و 2 تجزیه و تحلیل خواهد کرد و از نوع درمان ارائه شده در گروه ها اطلاع نخواهد داشت.

معیارهای ورود: بیماران مراجعه کننده به بیمارستان حضرت رسول که نیازمند جراحی لارنگوسکوپی مستقیم جهت بیوپسی توده های سوپراگلوت هستند؛ بیماران بالای 18 سال؛ BMI زیر 30. معیارهای عدم ورود: اختلالات انعقادی؛ سابقه تشنج؛ اختلال سطح هوشیاری و دلیریوم؛ حساسیت به لیدوکائین؛ عدم توانایی در حرکت گردن؛ بیماران بالای 70 سال.

گروه مداخله: بلوک عصب سوپرالارنژیال با استفاده از سونوگرافی: در تکنیک سونوگرافی پروب در ناحیه ساب مندیبولار گذاشته می شود و بین استخوان جی اچ اچ و غضروف تیروئید بالای فضای هایوئید دو سی سی لیدوکائین 2% با سوزن 23 تزریق می شود. گروه کنترل: لارنگوسکوپ از راه دهان وارد شده و از روی زبان به سمت حنجره رانده می‌شود تا حدی که تارهای صوتی قابل مشاهده باشند.

رضايتمندی بيمار؛ رضايتمندی جراح؛ هماتوم بلوک

بیماران بطور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین منظور بلوکهای 6 تایی تشکیل خواهد شد و در هر بلوک 3 نفر از گروه مداخله و 3 نفر در گروه کنترل قرار خواهند گرفت. در مجموع 8 بلوک برای رسیدن به حجم نمونه مورد در نظر گرفته خواهد شد.

اطلاعات توسط فردی که از گروههای مطالعه خبر ندارد آنالیز خواهد شد. درمانگر و بیماران نیز از نوع درمان بی خبر خواهند بود. بیماران از این آگاه خواهند بود که به طور تصادفی در یکی از دو گروه درمانی قرار خواهند گرفت، اما اینکه در آن گروه کدام درمان ارائه خواهد شد، بی خبر خواهند بود. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه قرار خواهند گرفت. درمانگر نیز میداند که برای بیماران توسط دو روش متفاوت بلوک عصب سوپرالارنژیال انجام خواهد شد، اما از اینکه برای هر بیمار کدام روش انجام خواهد شد، اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل گر نیز اطلاعات بر اساس گروه 1 و 2 تجزیه و تحلیل خواهد کرد و از نوع درمان ارائه شده در گروه ها نخواهد داشت.