در یک کارآزمایی بالینی شاهد دار، 140 نوزاد نارس طی مدت 6 ماه در مرکز آموزشی درمانی الزهرا بررسی می شوند. این نوزادان به طور تصادفی به سه گروه تقسیم می گردند: افزایش سرعت شیر به میزان 20 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم در روز (گروه اول، 60 نوزاد) افزایش سرعت شیر به میزان 24 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم در روز (گروه دوم، 40 نوزاد) و افزایش سرعت شیر به میزان 30 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم در روز (گروه سم، 40 نوزاد). پیامد اصلی در این مطالعه تعیین روند افزایش وزن در نوزادان نارس و پیامد ثانویه تعداد روزهای بستری می باشد. پیامدهای مورد نظردر سه گروه در پایان مطالعه مورد مقایسه قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138904284417N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فضیله بشر هاشمی
نام سازمان / نهاد
دانگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1334 0062
آدرس ایمیل
fhashemi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-07, ۱۳۸۹/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-04, ۱۳۹۰/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه پیامد های تغذیه با حجم های مختلف در نوزادان نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه پیامد های تغذیه با حجم های مختلف در نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:سن حاملگی 34-30 هفته، وزن تولد 2000-1000 گرم
معیار های خروج از مطالعه: وجود ناهنجاری مادرزادی ماژور، مشکلات انسدادی دستگاه گوارش، سپتی سمی تایید شده قبل از شروع تغذیه، خونریزی مغزی درجه 3 و بیشتر ،بیماری قلبی مادرزادی
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی
آدرس خیابان
خیابان کمربندی - خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-10-03, ۱۳۸۸/۰۷/۱۱
کد کمیته اخلاق
5/4/4894
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تغذیه نوزادان نارس
کد ICD-10
p07
توصیف کد ICD-10
Disorders related to short gestation and low birth weight, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین روند افزایش وزن در نوزادان نارس
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک تا دو هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهای بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک تا دو هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
روز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: تغذیه با حجم 20 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن در 60 نوزاد نارس
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: تغذیه با حجم 24 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن در 40 نوزاد نارس
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3: تغذیه با حجم 30 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن در 40 نوزاد نارس
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
فضیله بشر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی - کوی اطبا - پلاک 132
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
خیابان کمربندی- خیابان گلگشت - دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟