مقایسه تأثیر ترکیب( بوپیواکائین + منیزیوم سولفات) با ترکیب (پتدین + منیزیوم سولفات) و پتدین به تنهایی در اسپاینال آنستزی بر طول مدت اثر و تغییرات همودینامیک در بیماران تحت جراحی ارتوپدی با شکستگی اندام تحتانی

تعیین تأثیر ترکیب( بوپیواکائین + منیزیوم سولفات) با ترکیب (پتدین + منیزیوم سولفات) و پتیدن به تنهایی بر طول مدت اثر و تغییرات همودینامیک در بیماران تحت جراحی ارتوپدی با شکستگی اندام تحتانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی سازی بلوکی، سی بیمار در هر گروه ، با گروه های موازی ، دو سو کور

مطالعه حاضر در دانشگاه علوم پزشکی گلستان در اتاق عمل بیمارستان 5 آذر گرگان در سال 99 انجام خواهد گرفت. بیماران در 4 گروه کنترل و مداخله داروهای را به صورت اینتراتکال دریافت خواهند کرد. پس از انجام تزریق زمان شروع بلوک حسی با استفاده از سوزن کند و بلوک حرکتی با استفاده از مقیاس بروماژ و مدت زمان بلوک حسی و حرکتی و نغییرات همودینامیک احتمالی بیماران ثبت خواهد شد به منظور انجام روش کور سازی بیمار، ارزیاب و تحلیل گر اماری از نوع گروه ها مطلع نخواهد بود.

معیار ورود به مطالعه : 1- بیمار کاندید اعمال جراحی با شکستگی اندام تحتانی قابل انجام با آنستزی اسپاینال 2- اخذ رضایت نامه 3- کلاس 1 یا 2 وضعیت جسمی انجمن بیهوشی آمریکا ASA 4- محدوده سنی 18-60 سال 5- الکتیو بودن جراحی معیار عدم ورود : 1- فشار داخل مغزی افزایش یافته 2- عفونت در محل تزریق 3- عدم امکان پوزیشن مناسب

گروه A بیمارانی خواهند بود که از 100 میلی گرم داروی منیزیوم سولفات با بوپیواکائین با دوز mg10 گروه B بیمارانی خواهند بود که 100 میلی گرم منیزیوم سولفات با پتدین با دوز mg/kg 1 در گروه C پتدین mg/kg 1 به تنهایی در گروه D بوپیواکائین با دوز mg10 به تنهایی داده خواهد شد.

طول مدت بی حسی

بعد از انتخاب افرادی که شرایط ورود به مطالعه دارند با استفاده از روش بلوک های تصادفی این افراد به چهار گروه A, B , C, D اختصاص خواهند یافت. با توجه به حجم نمونه ۳۰ تایی در گروه ها، تمام بلوک های چهار تایی از حروف ِD ِوA,B,C در نظر گرفته می شود و از بین آن سی بلوک به طور تصادفی انتخاب خواهد شد؛ به طوری که در یک فرآیند تصادفی، یک دنباله صد و بیست تایی از حروف A, B , C, D ساخته خواهد شد، سپس این دنباله از اعداد یک تا ۱۲۰ شماره گذاری خواهد شد. شماره های یک تا ۱۲۰ در یک کیسه قرار خواهند گرفت و محقق برای هر فرد واجد شرایط در مطالعه حاضر یکی از اعداد را به تصادف انتخاب خواهد کرد و بر اساس عدد انتخابی به یکی از حروف A, B , C, D (به ترتیب به گروه های ترکیب( بوپیواکائین + منیزیوم سولفات)، ترکیب (پتدین + منیزیوم سولفات)، پتدین وبوپیواکائین انجام خواهد گرفت.

در این مطالعه به منظور انجام روش کور سازی بیمار، ارزیاب و تحلیل گر اماری از نوع گروه ها مطلع نخواهد بود.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

از سال 1399

محققین شاغل دانشگاهی

بدون دستکاری، ذکر رفرنس داده ها

سید بابک مجاور عقیلی، drbabaka35@gmail.com, ایران، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، معاونت تحقیقات و فن آوری گلستان، گرگان، کیلومتر چهار جاده گرگان ساری،

ارسال ایمیل، ذکر مشخصات کامل فردی و شغلی همراه با مستندات