بررسی اثر پروفیلاکسی میدازولام بر میزان بروز تشنج ایدیوسنکراتیک ناشی از مصرف ترامادول

بررسی اثر پروفیلاکسی میدازولام بر میزان بروز تشنج ایدیوسنکراتیک ناشی از مصرف ترامادول

طراحی مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی است. روش تصادفی سازی از نوع بلوک بندی شده است. بیماران بر اساس بلوکهای 8 تایی بطور تصادفی به 2 گروه تقسیم خواهند شد. حجم نمونه برای هر گروه مطالعه 14 نفر می باشد.

در این تحقیق تمام بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی اصغر شیراز به دلیل مصرف ترامادول، به مطالعه وارد خواهند شد. بیماران بر اساس بلوکهای 8 تایی بطور تصادفی به 2 گروه تقسیم خواهند شد. حجم نمونه برای هر گروه مطالعه 14 نفر می باشد. در مجموع 28 بیمار بررسی خواهد شد. بیماران و تحلیل کننده اطلاعات کور خواهند بود.

در این تحقیق تمام بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی اصغر شیراز به دلیل مصرف ترامادول، به مطالعه وارد خواهند شد. شرایط ورود: مصرف قرص ترامادول طی 6 ساعت گذشته، سن بالاتر از 16 سال، نداشتن تشنج قبل از ورود به مطالعه. شرایط عدم ورود: سن بالاتر از 70 سال، سابقه اپی لپسی، مصرف همزمان داروهای آنتی دپرسانت، مصرف همزمان داروهای دیگر با دوز مسمومیت، سابقه بیماری های زمینه ای، تروما به سر.

در گروه مداخله به بیماران میدازولام با دوز 0.05 mg/kg بصورت انفوزیون بمدت 6 ساعت داده خواهد شد. در گروه کنترل به بیماران نرمال سالین بصورت انفوزیون بمدت 6 ساعت داده خواهد شد.

بروز تشنج، تعداد تشنج، مدت بستری، نیاز به تهویه مکانیکی

بیماران بطور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین منظور بلوکهای 8 تایی تشکیل خواهد شد و در هر بلوک 4 نفر از گروه مداخله و 4 نفر در گروه کنترل قرار خواهند گرفت. در مجموع 7 بلوک برای رسیدن به حجم نمونه مورد در نظر گرفته خواهد شد.

اطلاعات توسط فردی که از گروههای مطالعه خبر ندارد آنالیز خواهد شد. درمانگر و بیماران نیز از نوع درمان بی خبر خواهند بود.