کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه ناآگاه جهت ارزیابی اثر صمغ آنغوزه در درمان بیماران سرپایی مبتلا به کرونا ویروس

بررسی اثر آنغوزه در درمان بیماران سرپایی مبتلا به ویروس کرونا

این یک مطالعه تصادفی دو سویه کور است. در این مطالعه اثر کپسول های حاوی آنغوزه در 40 بیمار که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند بررسی می گردد. همزمان 20 بیمار دیگر که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند پلاسبو دریافت خواهند کرد. دارو و دارو نما به شکل کپسول های و بسته بندی کاملا یکسان که با حروف الف و ب مشخص شده است در اختیار پزشک و بیماران قرار می گیرد. بیماران باید به مدت 14 روز و روزی سه عدد کپسول بخورند.

مطالعه تصادفی دو سویه کور در مشهد انجام خواهد شد . در این مطالعه اثر کپسول های حاوی آنغوزه در 40 بیمار مبتلا به ویروس کرونا که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند بررسی می گردد. همزمان 20 بیمار دیگر که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند پلاسبو دریافت خواهند کرد. دارو و دارو نما به شکل کپسول های و بسته بندی کاملا یکسان که با حروف الف و ب مشخص شده است در اختیار پزشک و بیماران قرار می گیرد. بیماران باید به مدت 14 روز و روزی سه عدد کپسول بخورند.

شرایط ورود: افراد با تشخیص بیماری کروناویروس بر مبنای علایم بالینی (تب، سرفه و میالژی) و آزمایشگاهی (لنفوپنی و افزایش در CRP "کمی") که اندیکاسیون قرنطینه خانگی و مصرف دارو به صورت سرپایی را داشته باشند شرایط خروج: سابقه حساسیت به شیرین بیان و مشتقات افراد زیر 18 سال بالای 65 سال افراد دارای اختلالات کبدی، کلیوی و تنفسی بیماران مصرف کننده داروهای سیتوتوکسیک و یا کورتیکواسترویید زنان شیرده و باردار

در این مطالعه اثر کپسول های حاوی آنغوزه در 40 بیمار (دو گروه) که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند بررسی می گردد. همزمان 20 بیمار دیگر که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند پلاسبو دریافت خواهند کرد.

فاصله زمانی تا بهبود لنفوپنی فاصله زمانی تا نرمال شدن CRP فاصله زمانی تا بهبود علایم بالینی (تب ، سرفه و میالژی)

تصادفی سازی در سه مرحله: 1- ایجاد توالی تصادفی سازی ساده یا محدود بر اساس جدول اعداد تصادفی 2- پنهان سازی تخصیص تصادفی که به صورت جعبه های کدبندی شده با توالی تصادفی انجام می شود. در این روش که از تعدادی جعبه با شکل و اندازه یکسان بر اساس توالی تصادفی شماره گذاری شده اند و حاوی دارو یا دارونما که کاملا ظاهری شبیه هم دارند 3- اجرای فرایند تخصیص تصادفی: A : تعیین فردی که توالی تصادفی را ایجاد می کند B :فردی که محققان را از لحاظ معیار ورود و خروج ارزیابی نموده و ثبت نام می کند C: فردی که شرکت کنندگان را به گروه ها تخصیص داده است: پزشک متخصص عفونی محقق اصلی طرح که ایجاد کننده توالی تصادفی است در مراحل دیگر تصادفی سازی شامل ثبت نام و تخصیص شرکت کنندگان دخالتی ندارد و فرد دخیل در ایجاد برنامه تصادفی از سایر محققان جدا می باشد.

دارو به شکل کپسول کاملا یکسان و با حروف ا لف و ب در اختیار َبیمار و مراقب بالینی قرار می گیرد