بررسی اثردرمان با ویتامین D3 تزریقی بر سیربالینی، پاراکلینیکی و پیامد داخل بیمارستانی مبتلایان به کووید19

تعیین اثر سطح ویتامین D بر وضعیت علائم بالینی و یافته های ازمایشگاهی و رادیولوژیک و نتایج کوتاه مدت بیماران مبتلا به کرونا

این مطالعه به صورت کار ازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،3 سو کور ، تصادفی شده(از روش بلوکی به حجم 4 برای تعیین توالی تخصیص استفاده شد.) و با حجم نمونه 100 نفر در فاز اول انجام میشود.در ابتدا همه ی افراد چک لیست را پر میکنند. توالی تخصیص که در هر پاکت نامه گذاشته شده و به ترتیب کنار یک دیگر گذاشته میشوند و بیماران به ترتیب ان ها را باز کرده و گروه خود را میفهمند ( گروه A یا B )

این مطالعه به صورت 3 سو کور بر روی بیماران کرونایی که کمبود ویتامین D دارند در بخش بیماران کرونایی بیمارستان امام حسین شاهرود در دو گروه ازمایش و کنترل انجام شده. افراد گروه ازمایش تحت پروتکل درمانی افزایش ویتامین D قرار گرفته و گروه کنترل هیچ مداخله دریافت نمیکند. سپس در پایان دوره بستری هر دو گروه ارزیابی میشوند. هر بیمار میداند که در چه گروهی (Aیا B) قرار گرفته اند ولی نمیدانند که کدام گروه مداخله را دریافت میکند. همچنین فرد جم اوری کننده اطلاعات، انالیزگر اطلاعات و مسئول ازمایشگاه نیز نمیدانند کدام گروه مداخله را دریافت میکنند.

معیار های ورود: رضایت فرد برا شرکت در طرح، تایید شدن کرونا فرد با تست CPR، معیار عدم ورود: سطح ویتامین D بیشتر از سی نانوگرم بر میلی لیتر

گروه ازمایش: تزریق امپول 300 میلی گرم ویتامین Dبه صورت عضلانی در ابتدای هفته اول و نیز یه یک دوز دیگر در ابتدای هفته دوم دریافت میکنند گروه کنترل: هیچگونه مداخله ای انجام نمیشود.

سیر بالینی، پاراکلینیکی،پیامد داخل بیمارستانی

توالی تخصیص با استفاده از وب سایت تعیین شده.از روش بلوکی به حجم 4 برای تعیین توالی تخصیص استفاده شد. از پاکت های سفید برای نهان سازی توالی تخصیص استفاده می شود. بدین ترتیب که هر توالی در داخل یک پاکت سفید قرار می گیرد و پاکت ها به ترتیب در کنار هم چیده می شوند برای اینکه ترتیب انها به هم نریزد روی پاکت ها شماره گذاری می شود. برای هر فرد شرکت کننده واجدالشرایط به ترتیب ورودش به مطالعه یک پاکت باز می شود و به گروه موردنظر اختصاص می یابد

از پاکت های سفید برای نهان سازی توالی تخصیص استفاده می شود. بدین ترتیب که هر توالی در داخل یک پاکت سفید قرار می گیرد و پاکت ها به ترتیب در کنار هم چیده می شوند و بیماران به ترتیب ورود به طرح هر کدام یک پاکت را میگیرند و براساس حرف موجود در پاکت (A یا B) به دو گروه گروه تقسیم میشوند و فقط پرستار بخش میداند که کدام باید مداخله را دریافت کند ولی فرد مسئول جم اوری اطلاعات،مسئول ازمایشگاه وانالیز گر اطلاعات نمیدانند که کدام گروه مداخله را دریافت کرده است.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد در دسترس عموم قرار میگیرد

شروع دوره دسترسی به داده ها 2 ماه بعد از چاپ مقاله

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و یا افرادی که در صنعت مشغول هستند

هر نوع انالیزی با داده ها میتوانند انجام دهند. و از داده ها میتوانند در هر جهت پژوهشی استفاده کنند در غیر این صورت باید به محقق هماهنگ شود.

ایمیل: erfankazemi305@gmail.com شماره تلفن:0098 9155868605

متقاضیان میتوانند جهت دریافت اطلاعات با ایمیل یا شماره ذکر شده ارتباط بگیرند.