بررسی نتایج تن‌سنجی و ادم در نوزادان کم‌ وزن تحت درمان با اريتروپويتين

تعیین تأثیر درمان با اریتروپویتین در نوزادان کم وزن بر قد، وزن، دورسر و ادم نوزادی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، تصادفی شده، فاز 3، بر روی 80 نوزاد. برای تصادفی سازی از قرعه کشی استفاده شد.

وزن تولد، قد و دور سر اندازه‌گیری خواهد شد. در گروه آزمون یک هفته پس از تولد آزمایش RETIC، CBCdiff چک و دو هفته پس از تولد تزریق اریتروپویتین، سه بار در هفته به مدت یک ماه (12 بار) دوز مصرفی 100واحد بر کیلوگرم از آمپول 2000 واحدی با تزریق زیرجلدی بازوی نوزاد ، دو هفته پس از آخرین تزریق اریتروپویتین، آزمایش‌ها مجدداً چک ودر گروه شاهد بدون تزریق خواهد بود. آزمایش‌ها در دو هفته‌ی اول و 40 روزگی انجام خواهد شد. پس از تزریق عوارض تزریق داروی اریتروپویتین شامل واکنش آلرژیک، و مشکلات تزریق بررسی می شود. در هر دو گروه، در زمان بستری هرروز چک شده و پس از ترخیص، در موعد تزریق دارو و آخرین با در زمان چک آزمایش‌ها چک خواهد شد.

ورود: سن تولد کمتر از 35 هفته،وزن تولد زیر 2000 گرم، نداشتن بیماری خروج: ناهنجاری ،سپسیس، ترومبوسیتوپنی ، دیاستولیک بیشتر از60میلی گرم،شوک،هیدروپس ،تریزمی ها ،تشنج ، بیماری های همولتیک

تزریق اریتروپویتین در گروه مداخله 12 جلسه و بررسی پی آمد آن در چهل روزگی و عدم انجام مداخله در گروه شاهد .

در صورت مؤثر بودن اریتروپویتین در نوزادان پیامد اولیه افزایش بهبود حال نوزادان، بهبود قدرت مکیدن و بلع نوزادان و پیامدهای ثانویه شامل با توجه به بهبود حال عمومی نوزاد، پیشگیری از آپنه نوزادی، بهبود معیارهای آنتروپومتریک نوزادان و کاهش ادم خواهد بود.

دراین مطالعه با حجم نمونه 80 نفر، 40 توپ براي گروه مداخله (A) و40 توپ براي گروه شاهد (B) داخل يك ظرف قرعه كشي قرار مي گيرد و سپس به طور تصادفي توپ ها بدون جايگزيني از ظرف خارج شده و توالي ايجاد شده ثبت مي شود.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دسترسی به داده ها بلافاصله پس از انتشار مقاله

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

شرایط دیگری نیست

مراجعه به دکتر سید هوشیار مجابی

دادن ایمیل به دکتر سید هوشیار مجابی و پاسخگویی حداکثر طی یک هفته