بررسی تاثیر نانومیسلهای حاوی کورکومین (سیناکورکومین) به عنوان مکمل درمانی در تسریع بهبودی بیماران مبتلا به COVID-19)) با شدت خفیف تا متوسط: کارآزمایی باز – غیر تصادفی

بررسی اثر بخشی نانومیسلهای حاوی کورکومین (سیناکورکومین) به عنوان درمان مکمل در بهبود / یا تخفیف علایم کلینیکی و یا بالینی بیماران مبتلا به کورونا ویروس COVID-19)) (با شدت خفیف تا متوسط)

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی کور نشده غیر تصادفی با گروه های موازی بر روی 60 بیمار مبتلا به covid-19 خفیف-متوسط (30 بیمار گروه دارو و 30 بیمار کنترل) می باشد.

در این مطالعه 60 بیمار مراجعه کننده به کلینیک شریف مشهد که با تشخیص بالینی یا آزمایشگاهی مبتلا به covid-19 خفیف- متوسط باشند انجام خواهد شد. بیماران یا وارد گروه دارو یا کنترل خواهند شد و در گروه دارو دو هفته صبح و شب هر بار دو عدد سیناکورکومین 40 و سپس دو هفته صبح و شب یک عدد دریافت خواهد کرد.

معیارهای ورود: بیمار با تشخیص بالینی یا آزمایشگاهی یا پاراکلینیکی COVID-19 خفیف متوسط، سن بین 18 تا 65 سال، امضاء رضایت کتبی آگاهانه، معیارهای خروج: گذشت7 روز یا بیشتر پس از شروع بیماری، بارداری و شیردهی، سابقه حساسیت به زردچوبه یا فرآرده کورکومین، استعمال دخانیات (بیش از 5 نخ سیگار در روز)، بروز عوارض جانبی، بیماریهای همراه (مانند نارسایی کلیوی ، نارسایی کبد ، CHF ، بیماریهای عمده مغزی و قلبی عروقی، بیماری مزمن ریوی ، بدخیمی ، بیماریهای غدد درون ریز و متابولیک ، هرگونه اختلال نقص سیستم ایمنی، سابقه سنگ کیسه صفرا یا زخم فعال گوارشی)

گروه دارو: تجویز نانوکورکومین کپسول 40 میلیگرمی هر 12 ساعت دو عدد دو هفته و سپس هر 12 ساعت یک عدد تا دو هفته گروه کنترل: عدم تجویز این دارو

پیامدهای اولیه مطالعه، میزان پاسخ به درمان و عوارض ناخواسته دارویی می باشد. پیامدهای ثانویه شامل طول مدت بستری و سرانجام بالینی بیماران است.

نتایج مطالعه بصورت مقاله چاپ خواهد شد. پروتکل انجام مطالعه و آنالیزهای آماری مورد استفاده در مقاله لحاظ خواهد شد.

یکسال بعداز اتمام مطالعه اطلاعات منتشر خواهد شد و در منابع موجود خواهد بود

در صورت اجازه حمایت کننده مالی، اطلاعات برای محققین دانشگاهی ، پزشکان و موسسات علمی در دسترس خواهد بود

سایر محققین می توانند نتایج مطالعه را در انجام بررسی های مروری و متاآنالیز خود استفاده نمایند.

به این منظور می توانید از سپیده الیاسی با اطلاعات زیر درخواست نمایید مشهد، بلوار وکیل آباد، دانشکده داروسازی، گروه داروسازی بالینی

بعد از دریافت تقاضا، مسول علمی مطالعه بسته به نوع اطلاعات درخواستی بعد از هماهنگی با حمایت کننده مالی در عرض دو هفته به درخواست کننده پاسخ خواهد داد