بررسی تاثیر مداخله آموزش سلامت روان بر میزان تاب آوری و سازگاری روانی اجتماعی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی تحت مراقبت مراکز مشاوره و خدمات پرستاری در منزل
تعیین تاثیر مداخله آموزش سلامت روان بر میزان تاب آوری و سازگاری روانی اجتماعی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی تحت مراقبت مراکز مشاوره و خدمات پرستاری در منزل در مرکز قلب شهید رجایی تهران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و آزمایش با حجم نمونه 24تایی و به صورت بلاک تصادفی به دو گروه کنترل و آزمایش تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارانی که نیاز به مراقبت در منزل دارند توسط پزشک معالج به واحد مراقبت در منزل در مرکز قلب شهید رجایی تهران معرفی شده، پس از توضیح هدف مطالعه و روش اجرای طرح، گرفتن رضایت کتبی آگاهانه، به صورت تصادفی در گروه ها تقسیم میشوند و پرسشنامه های تاب آوری و سازگاری اجتماعی قبل از مداخله تکمیل میگردد. در گروه مداخله برنامه مراقبت در منزل توسط پژوهشگر در مدت یک ماه انجام میگیرد بدین صورت که طی 6 ساعت اول بعد از ترخیص ،پژوهشگر با حضور در منزل آموزش های سلامت روان را خواهد داد، سپس هر 3 روز جهت پیگیری تماس تلفنی خواهد داشت بطوری که در مجموع 15 تماس پیگیری انجام می شود. پژوهشگر هر هفته دو بار در منزل بیمار حضور بهم رسانده و آموزشها را طی 6 جلسه(هر جلسه یک ساعت) ارائه می دهد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تشخیص قطعی نارسایی قلب پیشرفته توسط پزشک معالج ، سن 18 سال یا بالاتر ، ساکن تهران ، سابقه بستری بیش از 1 بار در عرض 6 ماه گذشته و رضایت کامل برای شرکت در مطالعه میباشد.
معیار های خروج مطالعه نیز شامل: در 8 هفته اخیر تحت عمل جراحی قلب قرار گرفته است ، بیمارانی که در 4 هفته اخیر دچار انفارکتوس میوکارد شده باشند، بیمارانی که در 4 هفته اخیر دچار شوک کاردیوژنیک شده باشند و بیمارانی که بدلیل عارضه یا ناخوشی امکان شرکت در دوره های آموزشی را نداشته باشند.
گروههای مداخله
در این مطالعه در گروه مداخله، آموزش های سلامت روان در حیطه تاب آوری و سازگاری روانی اجتماعی داده می شود.در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
در این مطالعه تاب آوری و سازگاری روانی اجتماعی بیماران بعد از آموزش های سلامت روان سنجیده می شود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200215046493N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-23, ۱۳۹۹/۰۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-23, ۱۳۹۹/۰۲/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-23, ۱۳۹۹/۰۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رامین عوض پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3875 4661
آدرس ایمیل
r_avazpour@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-18, ۱۳۹۹/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزش سلامت روان بر میزان تاب آوری و سازگاری روانی اجتماعی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی تحت مراقبت مراکز مشاوره و خدمات پرستاری در منزل
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین تاثیر آموزش سلامت روان در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی تحت مراقبت مراکز مشاوره و خدمات پرستاری در منزل
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود: تشخیص قطعی نارسایی قلب پیشرفته توسط پزشک معالج، سن 18 سال یا بالاتر، ساکن تهران، سابقه بستری بیش از 1 بار در عرض 6 ماه گذشته و رضایت کامل برای شرکت در مطالعه بود
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در 8 هفته اخیر تحت عمل جراحی قلب قرار گرفته است ، بیمارانی که در 4 هفته اخیر دچار انفارکتوس میوکارد شده باشند، بیمارانی که در 4 هفته اخیر دچار شوک کاردیوژنیک شده باشند و بیمارانی که بدلیل عارضه یا ناخوشی امکان شرکت در دوره های آموزشی را نداشته باشند.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نوع تصادفی سازی بلوکی و ابزار وب سایت www.randomization.com است
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
استان فارس،شیراز، باهنر جنوبی، خیابان صنعتگر جنوبی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7477177751
تاریخ تایید
2019-10-09, ۱۳۹۸/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1398.917
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی مزمن قلبی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاب آوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از آموزش سلامت روان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تاب آوری کونور دیویدسون
2
شرح متغیر پیامد
سازگاری روانی اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از آموزش سلامت روان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سازگاری روانی اجتماعی pais
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تاب آوری کونور دیویدسون - پرسشنامه سازگاری روانی اجتماعی pais
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله برنامه مراقبت در منزل توسط پژوهشگر در مدت یک ماه انجام میگیرد بدین صورت که طی 6 ساعت اول بعد از ترخیص ،پژوهشگر با حضور در منزل آموزش های سلامت روان را خواهد داد، سپس هر 3 روز جهت پیگیری تماس تلفنی خواهد داشت بطوری که در مجموع 15 تماس پیگیری انجام می شود. پژوهشگر هر هفته دو بار در منزل بیمار حضور بهم رسانده و آموزشها را طی 6 جلسه(هر جلسه یک ساعت) ارائه می دهد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله های صورت نمی گیرد و فقط پرسشنامه ها قبل و بعد از مطالعه پر میشود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب شهید رجایی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیم نادری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر (عج) - جنب پارک ملت - نبش نیایش مرکز آموزشی، تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995614331
تلفن
+98 21 23921
فکس
+98 21 2204 2026
ایمیل
RAMINAVAZPOUR@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب
http://rhc.ac.ir/fa
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، روبروی خیابان فلسطین، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3230 5410
فکس
ایمیل
info@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.sums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر لادن زرشناس
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان باهنر جنوبی،صنعتگر جنوبیفنبش کوچه 31
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7477177751
تلفن
+98 71 3875 4661
ایمیل
raminavazpour@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر لادن زرشناس
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان باهنر جنوبی،صنعتگر جنوبیفنبش کوچه 31
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7477177751
تلفن
+98 71 3875 4661
ایمیل
raminavazpour@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر لادن زرشناس
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان باهنر جنوبی،صنعتگر جنوبیفنبش کوچه 31
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7477177751
تلفن
+98 71 3875 4661
ایمیل
raminavazpour@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست