بررسی تاثیر تزریق داخل رحمی هیالورونیک اسید در پیشگیری از بروز سندرم آشرمن در موارد با آسیب اندومتر در بیماران با عمل جراحی رزکشن سپتوم

هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر تزریق داخل رحمی هیالورونیک اسید در پیشگیری از سندرم آشرمن در بیماران رزکشن سپتوم با اسیب اندومتر است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده

افراد مورد مطالعه بر طبق معیارهای ورود به مطالعه از بین بیماران کاندید رزکشن سپتوم مراجعه کننده به بیمارستان شهید صدوقی یزد انتخاب می شوند. بیماران در دو گروه مورد و پلاسبو تقسیم بندی خواهند شد و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به صورت راندوم در دو گروه قرار می گیرند. در گروه مورد یک سی سی ژل هیالورونیک اسید و در گروه پلاسبو یک سی سی محلول نرمال سالین به عنوان پلاسبو در داخل حفره رحم تزریق می شود که ژل هیالورونیک اسید و نرمال سالین در سرنگ های یکسان و هم حجم آماده و کد گذاری می شوند، به این صورت که نه بیمار و نه محقق (دستیارکه اطلاعات را وارد پرسشنامه می کند) از اینکه بیمار در چه گروهی قرار دارد اطلاعی ندارند.

معیار ورود: خانم های کاندید عمل جراحی رزکسین سپتوم رحمی که در حین عمل جراحی دچار آسیب اندومتر شده اند، افرادی که دارای محدوده سنی 45 -15 سال هستند. معیارهای خروج: شاخص توده بدنی بالای 35، منوپوز، حاملگی، سرطان سرویکس، اختلال انعقادی، عفونت های داخل لگنی، عدم تمایل برای شرکت در مطالعه

در گروه مداخله یک سی سی ژل هیالورونیک اسید با نام تجاری humedix محصول کشور کره جنوبی و در گروه پلاسبو یک سی سی محلول نرمال سالین در داخل حفره رحم تزریق می شود.

چسبندگی داخل رحمی، سندروم آشرمن، میزان خونریزی قاعدگی، تعداد روزهای قاعدگی

از روش تصادفی سازی ساده با واحد فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

ژل هیالورونیک اسید و نرمال سالین در سرنگ های یکسان و هم حجم آماده و کد گذاری شدند و همه تزریقات توسط یک نفر ( رزیدنت زنان ) انجام شد و کلیه شرکت کنندگان و مجریان طرح نسبت به اطلاعات گروه ها دو سو کور ( Duoble Blind) بودند که نه بیمار و نه محقق که داده ها را جمع آوری می کند اطلاعی از نوع محلول و اینکه بیمار در چه گروهی بوده است نداشته اند. تصادفی سازی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه، تا زمان تکمیل تجزیه و تحلیل پنهان شد.