بررسی اثربخشی و ایمنی شربت استاپ سیویر (آویشن شیرازی+ سیر+ گلپر+ مرزه+ میخک+ رازیانه+ اپیوم) بر طول مدت بستری بیماران مبتلا به COVID-19

هدف از این تحقیق، بررسی اثربخشی شربت استاپ سیویر حاوی گیاهان Zataria multiflora Boiss، Alium Sativum، Heracleum persicum، Satureja hortensis، Dianthus، Foeniculum vulgare و مقدار کمی اپیوم در بیماران مبتلا به COVID-19 می باشد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 150 بیمار است. برای تصادفی سازی از فانکشن Rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این بررسی در بیمارستان امام خمینی شهرستان آمل و بیمارستان فیروزگر تهران انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی طبق جدول بلوک رندومیزیشن (با استفاده از نرم افزار) در دو گروه دارو و بدون دارو قرار میگیرند.برای کور سازی مطالعه، داروها در پاکتهای مخصوص با نصب کدهای دو رقمی تهیه می شوند تا فقط ارزیابی کننده نهایی که پزشک است از نوع دارویی که بیماران دریافت می کند آگاهی داشته باشد. همچنین، برای عدم آگاه سازی بیمار، پلاسبو نیز به گروه کنترل، داده می شود.

معیارهای ورود: مورد قطعی کووید 19 بر اساس تأیید آزمایشگاهی تشخیص محتمل کووید 19 بیمار دارای علائم تنفسی با تظاهرات رادیولوژیک بیماران 75-18سال معیار های عدم ورود: وجود کوموربیدیتی حاملگی و شیردهی سابقه آلرژی به داروهای گیاهی موارد بحرانی و شدید

درمان با شربت استاپ سیویر: 75 بیمار در دو روز اول با شربت استاپ سیویر تحت درمان قرار می گیرند، 10 سی سی در هر 4 ساعت و دو روز بعدی 10 سی سی در هر 6 ساعت است در کنار داروی استاندارد. دارونما: 75 بیمار در دو روز اول 10 سی سی در هر 4 ساعت و دو روز بعدی 10 سی سی در هر 6 ساعت دارونما را در کنار دارو های استاندارد.

طول مدت بستری در بیمارستان تنگی نفس اشباع اکسیژن

تصادفی سازی به روش تصادفی سازی بلوک بندی (بلوک های تصادفی چهارتایی) خواهد بود. که توسط نرم افزار آماری تولید میشود واحد تصادفی سازی، افراد هستند. 150 بیمار سرپایی مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان در قالب رشته تصادفی تولید شده در یکی از دو گروه مداخله و کنترل قرار میگیرند. این مطالعه به روش دوسوکور بوده و بیماران در گروه مداخله داروی مداخله را علاوه بر درمان روتین دریافت خواهند کرد ولی در گروه کنترل بیماران ، دارونما را همراه با درمان روتین دریافت خواهند نمود.

برای کور سازی مطالعه، داروها برچسب های مخصوص با نصب کدهای دو رقمی تهیه می شوند تا فقط ارزیابی کننده نهایی که پزشک است از نوع دارویی که بیماران دریافت می کند آگاهی داشته باشد. همچنین، برای عدم آگاه سازی بیمار، پلاسبو نیز به گروه کنترل، داده می شود. بنابراین بیماران از نوع دارویی که دریافت می کنند آگاهی ندارند.