بررسی تاثیر داروی پرومتازین در کاهش بی قراری حین معاینات ترومای چشمی در کودکان مراجعه‌کننده به بیمارستان فوق تخصصی چشم الزهرا زاهدان، سال 1397

تعیین تاثیر داروی پرومتازین در کاهش بیقراری حین معاینات ترومای چشمی در کودکان مراجعه‌کننده به بیمارستان فوق تخصصی چشم الزهرا زاهدان، سال 1397

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سو کور، تصادفی

در این مطالعه کودکانی که دچار آسیب چشمی شده اند و معیار های وروی به مطالعه ما را دارند با دریافت داروی پرومتازین اضطرابشان مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. دو گروه 31 نفره از کودکان همسان سازی شده در این مطالعه مورد ارزیابی قرار میگیرند. گروه دریافت کننده پرومتازین و گروه دریافت کننده پلاسبو. درنهایت رفتار کودکان مورد ارزیابی قرار گرفته و اضطرابشان از طریق پرسشنامه کوهن-منسفیلد پایش میگردد.

معیارهای ورود: 1 – کودکان 2تا 7سال 2 – داشتن رضايت و تمايل به همكاری والدین 3-عدم سابقه تشنج و مصرف حال حاضر داروی ضد تشنج 4-عدم ابتلا به بیماری کبدی (هپاتیت) 5-عدم وجود مشکلات انعقادی 6-دوبینی معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه همکاری در حین مطالعه

گروه دریافت کننده پرومتازین: 0/5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن گروه کنترل: دریافت کننده پلاسبو(آب به همان میزان گروه دریافت کننده پرومتازین)

رفتار پرخاشگرانه حین معاینه؛ حرکات تکانشی حین معاینه؛ اضطراب حین معاینه

بیماران با روش تصادفی سازی به دو گروه تقسیم میشوند. دو گروه از نظر سن و جنس با روش تصادفی سازی بلوکهای جایگشتی طبقه بندی شده، همسان خواهند شد.

در این پژوهش از روش کورسازی یک سوکور استفاده شد. به این صورت که کودکان و والدین آنها نسبت به نوع داروی استفاده شده(پرومتازین و یا مولتی ویتامین) آگاهی نخواهند داشت. که اینکار برای جلوگیری از مخدوش شدن نتایج مطالعه صورت میگیرد. جهت کورسازی نوع داروی مصرفی هردو دارو در شیشه های کدر رنگ مشابه و بدون لیبل ریخته خواهد شد. وخانواده ها از نوع داروی مصرفی اطلاع ندارند.

داده ها به صورت کامل در فایل های نرم افزاری spss جمع آوری خواهد شد و انتشار خواهد یافت.

پس از تایید نهایی پایان نامه توسط اساتید راهنما(خرداد ماه سال 1399)

مسئولین کمیته اخلاق پژوهشی و اساتید آماری و راهنما

پس از آنالیز داده ها در صورت تایید استاد راهنما و مشاور آماری داده ها قابل مشاهده می باشد.

استاد راهنمای اول و استاد آماری مطالعه و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

ابتدا تقاضا به کمیته اخلاق سپس درخواست به استاد راهنمای مطالعه و در نهایت استاد مشاور آماری داده می شود و درصورت تاییدیه هر 3 مورد داده ها انتشار می یابد.