بررسي تاثیر تجویز اینتراتکال ترکیب بوپیواکائین با دکستروز 5 % و فنتانیل در مقايسه با بوپیواکائین به تنهایی بر شروع و مدت بی دردی در بیماران تحت عمل جراحی ارتوپدی اندام تحتانی

مقایسه‌ِی تاثیر تجویز اینتراتکال ترکیب بوپیواکائین با دکستروز 5 % و فنتانیل در برابر بوپیواکائین به تنهایی بر شروع و مدت بی دردی در بیماران تحت عمل جراحی ارتوپدی اندام تحتانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی؛ دو سو کور، تصادفی شده

این مطالعه در بیمارستان امام رضا بیرجند استان خراسان جنوبی انجام می شود. 40بیمار به صورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله یک و دو تقسیم می شوند. پس از انجام بیهوشی در بیماران و انجام مداخلات مربوط به هر گروه، میزان درد بیماران در هر گروه در زمان‌های 0، 6، 12 و 24 ساعت پس از عمل جراحی، فشار خون بیماران، ضربان قلب و مدت زمان بی دردی توسط پرستار بخش ارزیابی خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل: داشتن رضایت آگاهانه، بیماران با کلاس ASA یک و دو، سن بین 20 تا 50 سال، عدم اعتیاد به مواد مخدر، عدم سابقه اسپاینال بدنبال عمل جراحی در یک هفته گذشته، عدم بارداری، عدم ابتلا به ترومای مغزی اخیر، عدم دفورمیتی ستون مهره می‌باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل: عدم رضایت بیماران جهت شرکت در ادامه مطالعه، طول مدت جراحی بیش از 1 ساعت،عدم توانایی پوزیشن گیری بیمار، عفونت محل اسپاینال، حساسیت به دارو های لوکال آنستتیک، ICP بالا و وجود اختلالات انعقادی می باشد.

گروه اول تحت اسپاینال با تجویز مارکائین 0/5 % به میزان 2 سی سی (10mg) قرار می‌گیرند و گروه دوم تحت اسپاینال با تجویز مارکائین 0/5 % 1 سی سی ( mg 5) + 25 میکروگرم فنتانیل (cc 0/5) + 0/5 سی سی دکستروز 5 % استریل قرار می‌گیرند.

درد مدت بی دردی فشار خون ضربان قلب

قرار گیری افراد در هر گروه به طور تصادفی ساده و به روش بلوک شده خواهد بود که شامل بیماران تحت اسپاینال با تجویز مارکائین 5/0 % به میزان cc 2 (mg 10) گروه A و گروه دوم گروه B تحت اسپاینال با تجویز مارکائین 5/0 % cc 1 ( mg 5) + micg 25 فنتانیل (cc 5/0) + cc 5/0 دکستروز 5 % استریل قرار خواهند گرفت. بدین صورت که ابتدا بلوکه‌های چهارتایی متنوعی ایجاد می‌شود (AABB، BBAA،ABAB، BABA، ABBA و BABA). بطور تصادفی یکی از این بلوکه‌ها انتخاب می‌شود و بیماران در یکی از دو گروه عمل جراحی به روش A یا B تقسیم خواهند شد. سپس برای سایر بیماران نیز بدین صورت تصادفی سازی انجام می‌شود.

شرکت کنندگان در مطالعه بدون اطلاع از داروی دریافتی جهت بی دردی . ارزیابی کننده پیامد: پرستار بخش بدون اطلاع از نوع داروی دریافتی سوالات را از بیماران پرسش و در چک لیست مربوطه ثبت می‌کند.

نیازی به انتشار اطلاعات فردی بیماران نیست