بررسی اثر کاربرد کارپول دکس مدتومیدین در ترکیب با لیدوکائین بر میزان آرامش بیمار و رضایت جراح هنگام جراحی دندان عقل نهفته

بررسی اثر کاربرد کارپول دکس مدتومیدین در ترکیب با لیدوکائین بر میزان آرامش بیمار و رضایت جراح هنگام جراحی دندان عقل نهفته

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،گروه های موازی، دو سویه کور (split mouth, cross over)، تصادفی شده، 52 نمونه (26 بیمار با دو دندان عقل نهفته مندیبل)

از بین بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان جهت جراحی دندان عقل در سال 1399، 26 بیمار که دارای معیارهای ورود باشند، بطور تصادفی انتخاب می شوند. نوع ماده ی بی حسی در جراحی اول بطور تصادفی انتخاب شده و به جز محقق کسی از آن اطلاع ندارد.( به عبارتی بیمار و جراح و ارزیابی کننده پیامد در گروه های کور مطالعه قرار می گیرند.)

معیارهای ورود به مطالعه: از نظر وضعیت جسمانی براساس ASA Classification جز گروه یک یا دو (بیماران با سلامتی نرمال- بیماران با بیماری سیستمیک خفیف) قرار بگیرند. رضایت به انجام کار داشته باشد. سن بیمار بین 30-18 سال باشد. بیماران دارای دو دندان عقل با نهفتگی مزیوانگولار کلاس B و 1،2 باشند که از نظر شدت سختی جراحی مشابه هم باشند. عدم وجود کنترااندیکاسیون ها (در این بیماران مصرف دکس مدتومیدین کنترااندیکاسیون می باشد: بیماران با فشارخون پایین ، برادیکاردی، اختلال سینوس، فشار خون بالای ناپایدار، Arousability و Tachyphylaxis و اختلالات کبدی)، عدم وجود هر گونه ضایعه و بدخیمی در محل جراحی، عدم استعمال دخانیات_ معیارهای عدم ورود: بیماری که دندان عقل یک سمتش جراحی شده اما برای جراحی سمت مقابل مراجعه نمی کند.بروز مشکل پزشکی حین کار، در صورتی که بیمار نیاز به تزریق بیشتر از یک کارپول پیدا کند. در صورتی که زمان جراحی بیشتر از 20 دقیقه طول بکشد.

در گروه مداخله برای بی حسی از 10 میکروگرم دکس مدتومیدین در ترکیب با لیدوکائین 2% با اپی نفرین 1/80000 استفاده می شود و در گروه کنترل لیدوکائین 2% با اپی نفرین 1/80000 به تنهایی مورد استفاده قرار می گیرد.

آرامش بیمار؛ رضایت جراح

نحوه تصادفی سازی به این صورت است که برای بیمار اول دو پاکت با ظاهر مشابه انتخاب شده, درون یکی از آن ها کارت جراحی با ترکیب دکس مدتومیدین و لیدوکائین و در دیگری کارت جراحی با لیدوکائین به تنهایی قرار دارد. جراح محترم قبل از جراحی یکی از پاکت ها را به صورت رندوم انتخاب کرده و صرفا محقق از محتوای پاکت اطلاع پیدا میکند و جراح تا پایان جراحی از نوع ماده ی بی حسی مطلع نمی شود. پس از آن جراحی ها به صورت یک در میان انجام خواهند گرفت. (اگر برای سری اول جراحی از ترکیب دکس مدتومیدین و لیدوکائین استفاده شد؛ برای جراحی دندان طرف مقابل از لیدوکائین به تنهایی استفاده شده و بالعکس.)

در مطالعه ی مذکور هم شرکت کننده و هم جراح در گروه های کور قرار میگیرند. به این صورت که بیمار و جراح اطلاعی از نوع ماده ی بی حسی ندارند.(جهت کورسازی مطالعه جراح از اینکه برای کدام بیمار ترکیب دکس مدتومیدین و لیدوکائین و یا لیدوکائین تنها را استفاده می کند؛ اطلاعی ندارد و فقط پژوهشگر با شماره تصادفی که روی هر کارپول ثبت کرده است، از ترکیب کارپول اطلاع دارد.) بنابراین مطالعه دو سویه کور می باشد.

پس از غیرقابل شناسایی شدن بیماران کل داده ها قابل اشتراک گذاری است.

6 ماه پس از انتشار مقاله

محققین شاغل در موسسه های دانشگاهی

استفاده از داده ها تحت نظارت و موافقت معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مجری طرح و به منظور دستیابی به اهداف مورد نظر در پروپوزال و تدوین مطالعات مروری

دکتر میلاد اعتمادی, etemadi@dnt.mui.ac.ir

1-تماس با مجری طرح تحقیقاتی از طریق ایمیل و درخواست کتبی جهت موافقت با تحویل داده ها 2-کسب اطلاعات تماس با معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان 3-درخواست کتبی کسب مجوز از معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان 4-داده ها تنها به صورت حضوری از بخش جراحی دهان و فک و صورت دانشکده دندانپزشکی اصفهان قابل دستیابی است در صورت عدم وجود مشکل داده ها در عرض 2 هفته قابل دستیابی می باشد.