چکیده پروتکل

چکیده
46بیمار چاق ( شاخص توده بدنی بزرگتر یا مساوی 25) که از سال 2015 تا 2016 برای اولین بار به کلینیک چاقی بیمارستان رسول اکرم مراجعه می کنند وارد مطالعه خواهند شد. هدف این مطالعه ارزیابی نسخه ورزشی در کاهش وزن ومیزان فعالیت فیزیکی است. آنها از نظر شاخص‌های انتروپومتریک (قد، وزن، شاخص توده بدنی، دور کمر، دور لگن، دور ران، ترکیب بدن) و میزان فعالیت فیزیکی و انگیزش یبررسی می شوند. بیماران به صورت اتفاقی به دو گروه تقسیم می شوند: 1- نسخه ورزشی شفاهی 2- نسخه ورزشی شفاهی همراه 5 دقیقه یاداوری تلفنی در هفته. بیماران در هر دو گروه بر اساس وضعیت پایه آمادگی بدنی نسخه ورزشی خود را می گیرند. برنامه ورزشی هوازی که بافرکانس 5 بار در هفته و با شدت 40 تا 60 درصد ضربان قلب ذخیره، 20 تا 30 دقیقه در روز شروع می شود. آنها می توانند برنامه ورزشی خود را از نظر زمان (5 دقیقه هر دو هفته) و از نظر شدت (حداکثر 60 درصدضربان قلب ذخیره) پیشرفت دهند. محقق هر هفته به بیماران تلفن می زند و درباره ورزش وفعالیتی که باید انجام دهند به آنها یاداوری می کند. همه بیماران 3 ماه بعد ارزیابی خواهند شدو همه پارامتر هایی که در بالا به آنها اشاره شد پیامدهای مطالعه هستند که سه ماه بعد ارزیابی خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201506234409N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-24, ۱۳۹۴/۰۵/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-24, ۱۳۹۴/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا نجاتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4480 0361
آدرس ایمیل
parisanejati@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-01, ۱۳۹۴/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-01, ۱۳۹۵/۰۴/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه‌ی اثربخشی نسخه ورزشی شفاهی و نسخه ورزشی شفاهی همراه با یاداوری تلفنی در میزان فعالیت فیزیکی افراد چاق مراجعه کننده به کلینیک چاقی بیمارستان رسول اکرم درسال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
نسخه ورزشی در فعالیت فیزیکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: اضافه وزن و چاقی (BMI >=25 )؛ عدم داشتن برنامه ورزشی حداقل در 3 ماه گذشته؛ عدم وجود کنتراندیکاسیون در انجام ورزش هوازی؛ عدم استفاده از دستگاه های لاغری غیر تهاجمی در 6 ماه گذشته؛ عدم انجام جراحی باریاتریک در یک سال گذشته معیارهای خروج: یمارانی که تمایل به ادامه همکاری نداشته باشند؛ بیمارانی که درطول طرح از سایر روش های کاهش وزن استفاده نمایند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت، جنب برج میلاد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-19, ۱۳۹۴/۰۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
94-01-30-25144-112373

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی
کد ICD-10
E65, E66.0
توصیف کد ICD-10
Other obesity, Localized adiposity, Obesity due to excess calories, Obesity unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میران فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بین المللی فعالیت فیریکی

2

شرح متغیر پیامد
شاخص های انتروپومتریک (قد، وزن، دور کمر، دور ران، دور لگن)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط کش منعطف

3

شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه آنالیز بیوامپدانس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
انگیزش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه قصد رفتاری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
نسخه ورزشی هوازی به صورت یک برنامه پیاده روی با فرکانس 5 بار در هفته و شدت 40 تا 60 درصد ضربان قلب ذخیره فرد و با مدت 20 تا 30 دقیقه در روز آغاز می شود که بر اساس آمادگی بیماران افزایش داده می شود
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
نسخه ورزشی هوازی شامل پیاده روی با فرکانس 5 بار در هفته و شدت 40 تا 60 درصد ضربان قلب ذخیره و 20 تا 30 دقیقه در روز به اضافه 5 دقیقه تماس تلفنی در هفته جهت یاداوری انجام ورزش
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک چاقی بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
پریسا نجاتی، متخصص پزشکی ورزشی، هیئت علمی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان حضرت رسول اکرم، طبقه 8، دپارتمان پزشکی ورزشی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید جواد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه همت، جنب برج میلاد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
پریسا نجاتی
موقعیت شغلی
استادیار رشته پزشکی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستار خان، بیمارستان رسول اکرم، کلینیک پزشکی ورزشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 982164352446
فکس
ایمیل
parisanejati@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
پریسا نجاتی
موقعیت شغلی
متخصص پزشکی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، بیمارستان رسول اکرم، کلینیک پزشکی ورزشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 219125955643
فکس
ایمیل
parisanejati@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
پریسا نجاتی
موقعیت شغلی
متخصص پزشکی ورزشی، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، بیمارستان رسول اکرم، طبقه 8
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6435 2446
فکس
ایمیل
parisanejati@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...