مقایسه ی اثر گایدهای تیبیا اینترامدولاری با اکسترامدولاری در برقراری هم ترازی اندام تحتانی به دنبال تعویض کامل مفصل زانو : کارآزمایی تصادفی بالینی

مقایسه دقت میان روش های اینترامدولاری و اکسترامدولاری در فراهم اوردن هم ترازی در اندام تحتانی در بیماران تحت عمل جراحی تعویض کامل مفصل زانو قرار خواهند گرفت

در مطالعه حاضر که به صورت تصادفی، موازی و دو سر کور شده (بیمار و معاینه کننده) خواهد بود. در این مطالعه ۷۰ بیمار به ۲ گروه مساوی (اینترامدولاری و اکسترامدولاری) بر اساس روش استفاده از گایدتیبیا در حین تعویض مفصل زانو تقسیم خواهند شد. همچپنین بیماران با روش بلاک 4 تایی تصادفی سازی خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان امام خمینی تهران اجرا خواهد شد. کلیه بیماران به ۲ گروه مساوی به صورت تصادفی تقسیم خواهند شد. بیمار و فردی که پیامد ها را اندازی گیری خواهد کرد از مطالعه کور می شوند و مطالعه به صورت دو سر کور خواهد بود.

کرایتریای ورود: تعویض کامل مفصل زانو ابتدایی ، بیمارانی که در بیمارستان امام خمینی تحت جراحی قرار خواهند گرفت ،استئوآرتریت اولیه ی زانو کرایتریای خروج: بیماران با بیماری های همراه مهم ( نارسایی قلب، سکته ی مغزی، دیابت، سکته ی قلبی،...)، ریویژن تعویض کامل مفصل زانو ،تعویض یک کمپارتمان مفصل زانو، استئوارتریت ثانویه زانو به دنبال تروما، هموفیلی، آرتریت سپتیک، بیماری های التهابی مثل آرتریت روماتوئید، لوپوس و سایر بیماری های روماتولوژیک، شاخص توده ی بدنی بیش از ۴۰، بیماران با دفورمیتی والگوس زانو

گروه گاید تیبیا اینترامدولاری گروه گاید تیبیا اکسترامدولاری

زاویه ی خارجی دیستال فمور ، زاویه ی داخلی پروگزیمال تیبیا ،زاویه ی واروس یا مکانیکال تیبیا مکانیکال فمور ، زاویه ی همگرایی خط مفصلی ، امتیاز انجمن زانو ، امتیاز عملکردی انجمن زانو ، مقیاس آنالوگ بصری درد ، دامنه ی حرکت زانو

برای تصادفی سازی از روش بلوک های متوالی متعادل شده استفاده خواهد شد. در این روش با توجه به دو مداخله موجود در مطالعه (A,B) شش بلوک متعادل شامل AABB، BBAA، ABAB، BABA، ABBA و BAAB (بلوک ۱ تا ۶) تعریف خواهد شد. بیماران به ۲۱ گروه ۴ تایی تقسیم خواهند شد. در نرم افزار اکسل بیماران از ۱ تا ۸۴ در یک ستون به ترتیب وارد شده و در ستون مجاور در مقابل هر یک گروهشان درج می شود؛ به این ترتیب که به عنوان مثال در مقابل بیماران ۱ تا ۴ گروه ۱،‌ بیماران ۵ تا ۸ گروه ۲ و به همین ترتیب تا بیماران ۸۱ تا ۸۴ گروه ۲۱ درج می شود. در یک شیت دیگر، ‌گروه ها از ۱ تا ۲۱ در ستون مجزایی وارد شده و در ستون مجاور به ترتیب هر یک از بلوک های شش گانه در مقابل هر گروه به ترتیب وارد می گردد. پس از پایان شش بلوک، بلوک ها مجددا از اول وارد می شوند تا تعداد گروهها به پایان برسد. در یک ستون دیگر با استفاده از دستور RANDL() اعداد تصادفی تکرار ناپذیر وارد می شود، که در نتیجه ترتیب بلوک ها بصورت رندوم تغییر می کند. سپس مداخله ی بیماران بر اساس بلوکی که به گروهشان تعلق گرفته است، مشخص می شود. مثلا اگر بلوک AABB به گروه ۱ تعلق گرفته، ‌ترتیب مداخله ی بیماران به شرح مقابل است:‌ بیمار ۱‌ مداخله A، بیمار ۲ مداخله A، بیمار ۳ مداخله B، بیمار ۴ مداخله B.

بیمار و ارزیابی کننده که داده ها را جمع اوری خواهد کرد، نسبت به نحوه و مدالیته ی درمان کور خواهند شد. بیمار و محقق در ارتباط با نوع مداخله کور خواهند شد.

مقایسه اثر روش اینترامدولاری و اکسترامدولاری تیبیا حین تعویض مفصل زانو در راستایی اندام تحنایی

دی ماه ۱۳۹۹

پزشکان

شرایط دیگری نیست

متقاضیان می توانند با ایمیل اینجانب تماس بگیرند : a.moharramy@gmail.com

مستندات در سریعترین زمان حداکثر 2 هفته به دست شما می رسد