مقایسه اثر بخشی درمان استاندارد با درمان استاندارد توام با ویتامین A در درمان بیماران مبتلا به کووید 19

تعیین و مقایسه اثربخشی درمان استاندارد با درمان های استاندارد توام با ویتامین آ در درمان بیمااران مبتلا به کووید 19

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و دو سویه کور، 140 بیمار مبتلا به کووید- 19 شهر ساوه بصورت تصادفی به دو گروه (70 بیمار در گروه آزمون و 70 بیمار در گروه کنترل) تخصیص خواهند یافت و تا 10 روز پیگیری خواهند شد .

70 بيمار گروه تجربی در شهر ساوه علاوه بر درمان استاندارد توصیه شده برای کووید۱۹ در پروتکل کشوری، ویتامین A هم دریافت خواهند کرد و بيماران مبتلا به COVID-19گروه کنترل فقط درمان استاندارد کشوری و دارونما دریافت می کنند. قبل و بعد از مداخله درمانی میزان بهبودی در هر دو گروه تجربی و کنترل اندازه گیری می شود.در این مطالعه، بيماران ، تکنسین های آزمایشگاه و رادیولوژیست ها، فرد درمانگر که فعالیت مربوط به تجویز دارو، دریافت نمونه و تکمیل پرسشنامه را بر عهده دارد و نیز محقق مسئول ارزیابی نتایج و تجزیه و تحليل کننده آماری نسبت به گروه درمانی بيماران blindخواهند بود.

معیار های ورود: سن 75-1 سال معیارهای خروج:بیماری خود ایمنی (لوپوس، MS و .....)، هپاتیت ب و سی،مصرف کنندگان مکمل ویتامین A، زنان باردار و شیرده

در این مطالعه بيماران مبتلا به COVID-19 گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد توصیه شده در پروتکل کشوری، ویتامین A را بصورت خوراکی 25000 واحد بین المللی در روز به مدت 10 روز دریافت خواهند کرد. بيماران مبتلا به COVID-19گروه کنترل درمان استاندارد کشوری و دارونمای ویتامین A را دریافت می کنند.

بالينی: دمای بدن، تعداد تنفس، وضعیت اشباع اکسيژن و سرفه پاراکلینیکی: میزان CRP، لنفوسیتها، ESR ، CBC diff،CPK,LDH,PH , o2 sat ،کراتی نین و LFT

در ابتدای مطالعه یک ارزیاب معیارهای ورود به مطالعه بیماران را بررسی می کند و در صورت داشتن شرایط ورود به مطالعه ، با استفاده از جدول اعداد تصادفی، بیماران به گروه آزمون و کنترل تخصیص خواهند یافت. و این روند تا تشکیل دو گروه مساوی 70 نفری ادامه خواهد یافت.

در این مطالعه، بيماران، تکنسین های آزمایشگاه و رادیولوژیست ها، فرد درمانگر که فعالیت مربوط به تجویز دارو، دریافت نمونه و تکمیل پرسشنامه را بر عهده خواهد داشت و نیز محقق مسئول ارزیابی نتایج و تجزیه و تحليل کننده آماری نسبت به گروه درمانی بيماران blindخواهند بود ، و از گروه مداخله اطلاع نخواهند داشت. پزشکان مسئول تجویز درمان کور نخواهند بود.در این مطالعه پلاسبو مشابه با دارو از شرکت سازنده ی دارو خریداری شده و مکمل و دارونما توسط یک نفر که در مطالعه حضور ندارد برچسب گذاری شده و در قوطی های جداگانه به متخصص تحویل داده خواهد شد سپس بیماران توسط منشی بخش که در تحقیق حضور ندارد با استفاده از اعداد تصادفی کدگذاری شده و به کدهای زوج(گروه آزمون)، داروی A و به کدهای فرد(گروه کنترل) از قوطی B دارو داده خواهد شد. برای ساخت دارونما، از آنجایی که از ویتامین آ ساخت شرکت زاهراوی برای گروه تجربی استفاده خواهد شد برای گروه کنترل نیز از داروی پلاسبوساخت شرکت زهراوی استفاده خواهد شد تا داروی پلاسبو از نظر شکل و ظاهر شبیه ویتامین آ اصلی باشد اما ماده موثره آن یک ماده بی اثر خواهد بود.

از طریق انتشار مقاله

شروع دسترسی از شهریور سال 1399

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

علمی و درمانی

مجری اصلی طرح، دکتر محمدرضا روحانی، 00989122859099، mohamadreza.rohani@yahoo.com

72 ساعت بعد از تماس تلفنی یا مکاتبه با ایمیل