مقایسه کتامین با دوز کمتر از انفکاکی و سولفات مورفین جهت کنترل درد حاد در بیماران دچار آسیب های اندامی ایزوله در بخش اورژانس

مقایسه کتامین با دوز کمتر از انفکاکی و سولفات مورفین جهت کنترل درد حاد در بیماران دچار آسیب های اندامی ایزوله در بخش اورژانس

کارآزمایی بالینی سه سو کور تصادفی فاز 3 با گروه های موازی. حجم نمونه: 70 بیمار.

مطالعه در بیمارستان امام خمینی (ره) واقع در شهر تهران انجام می شود. این بیمارستان یک بیمارستان دانشگاهی با ورودی بخش اورژانس سالانه حدود 70000 بیمار می باشد. این یک مطالعه سه سو کور تصادفی می باشد. بیماران، تیمی که پاسخ بیماران را به مداخله می سنجند و تحلیل گر آماری نسبت به داروی داده شده کور خواهند بود. تمام تصادفی سازی ها و آماده سازی داروها توسط یک پژوهشگر منفرد که در بیمار گیری، ارزیابی و آنالیز دخالت نمی کند انجام خواهد شد. به بیمارانی که با ترومای اندام به بخش اورژانس مراجعه می کنند و شدت درد در معیار NRS مساوی یا بیشتر از 5 از 11 دارند، به صورت تصادفی، مورفین یا کتامین وریدی تجویز می شود.

معیار ورود به مطالعه: بیماران بخش اورژانس با ترومای ایزوله اندام با میزان درد 5 یا بیشتر در معیار نمره دهی عددی 11 واحدی (11-0) معیارهای خروج از مطالعه: بیماران دچار کاهش هوشیاری، بیماران با علائم حیاتی ناپایدار، بیماران دچار بیماری کبدی یا کلیوی شناخته شده، بیماران حامله، بیمارانی که رضایت به شرکت در مطالعه ندارند و بیماران با سن کمتر از 18 یا بیش از 55 سال

گروه مداخله اول: 0.1 میلی گرم کتامین به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در 10 میلی لیتر سالین نرمال طی 10 دقیقه به صورت وریدی. گروه مداخله دوم: 0.05 میلی گرم مورفین به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در 10 میلی لیتر سالین نرمال طی 10 دقیقه به صورت وریدی.

شدت درد؛ عوارض جانبی.

تصادفی سازی بلوکی با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. جدول اعداد تصادفی با سایت وب http://random.org ساخته خواهد شد. داروها در بلوک های سرنگ های به ظاهر مشابه به دو دسته مداخله اختصاص داده خواهد شد.

تمام تصادفی سازی ها و آماده سازی داروها توسط یک پژوهشگر منفرد که در بیمار گیری، ارزیابی و آنالیز دخالت نمی کند انجام خواهد شد. سایر پژوهشگران و بیماران نسبت به مطالعه کور خواهند بود. همچنین افرادی که پاسخ بیماران را پایش می کنند، نسبت به داروی داده شده کور خواهند بود.

تمام داده های غیر قابل شناسایی بیماران و نتایج تحلیل آماری قابل اشتراک گذاری می باشد.

شروع دوره دسترسی 1 ماه پس از چاپ

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی، علمی یا صنعتی در دسترس خواهد بود.

به اشتراک گذاری داده با درخواست کتبی فرد یا موسسه صورت خواهد گرفت.

داده ها با فرستادن درخواست کتبی به ایمیل آرش صفائی قابل دسترسی می باشد. ایمیل: aghili220@yahoo.com

داده ها با فرستادن درخواست کتبی به ایمیل دکتر سید مجتبی عقیلی قابل دسترسی می باشد. سعی خواهد شد در زودترین زمان داده ها به دست محققین دیگر برسد.