تعیین اثرات بالینی درمان با لیزات پلاکتی بر آسیب های تاندونی شانه

بررسی اثر بخشی لیزات پلاکتی بر آسیب های تاندونی شانه

این مطالعه کور نشده و فاز 3 مطالعات بالینی میباشد که 40 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج انتخاب شده، مراحل مطالعه برای آنها توضیح و پس از کسب رضایت نامه آگاهانه و در 2 گروه درمان با PL و گروه کنترل بدون هیچ گونه درمانی طبقه بندی می شوند.

در ابتدا موارد زیر برای این بیمارانی که دارای معیارهای ورود ذکر شده هستند، ثبت میشود: 1) میزان درد بیماران در بررسی مقیاس آنالوگ نظری 2) عملکرد شانه به وسیله Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) و 3) محدوده حرکتی شانه بیماران در بررسی joiniometry دستی. پس از تهیه PL و کنترل کیفی آن، بیماران به بخش توانبخشی و طب فیزیکی بیمارستان شهید مدنی جهت تزریق PL در ناحیه تاندون شانه ارجاع داده خواهند شد. تزریق بار دیگر با فاصله 21 روز در میان تکرار میشود. سپس برای بررسی میزان تاثیر PL بر بیماران در بازه های زمانی 1 و 3 ماه پس از اولین تزریق مواردی که قبلا ذکر شد ثبت خواهد شد.

تعداد 40 بیمار زن و مرد بین 18 تا 75 سال با تشخیص آسیب های تاندونی شانه و شرایط عدم ورود: زنان باردار یا زنانی که در دوران شیردهی، افراد دارای بدخیمی، بیماری های خونریزی دهنده، سابقه کم خونی، سابقه جراحی شانه در 3ماه گذشته

گروه درمان با لیزات پلاکتی که در آن 2 سی سی لیزات پلاکتی در ناحیه تاندون شانه تزریق شده و اثر بخشی آن در بازه های زمانی 1 و 3 ماه پس از اولین تزریق مورد ارزیابی قرار میگیرد. در گروه کنترل بدون هیچ گونه درمانی وضعیت بیماران در بازه های زمانی 1 و 3 ماه پس از شروع مطالعه مورد ارزیابی قرار گرفته

1- تعیین درد شانه به وسیله VAS در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی 2-تعیین عملکرد شانه بوسیله Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی 3- تعیین محدوده حرکت شانه بوسیله joiniometry دستی در تمامی فازهای کارآزمایی